Специалист по регистрации медицинских изделий

Центр трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ищет в развивающуюся команду специалиста по регистрации медицинских изделий.
Основная цель Центра трансфера – комплексное сопровождение и экспертная поддержка перспективных проектов в фармацевтике и медицине на всех этапах их реализации от возникновения идеи до индустриального внедрения и коммерциализации.
Мы предлагаем работу в крупном федеральном учреждении Минздрава России в области науки, исследований и организации здравоохранения, трансфера инновационных технологий, возможность участвовать в масштабных проектах, межотраслевом взаимодействии и развитии медицинской науки и отечественного производства.

Обязанности:

• Участие в сопровождении проектов в области разработки медицинских изделий (МИ) на этапах внедрения продукта в сферу обращения (в т.ч. проведение подбор коммерческих и промышленных партнеров, подбор испытательных и медицинских центров, переговоры с ними)

• Координация жизненного цикла заявок в отделе регистрации МИ. Запрос, прием и отправка комплектов документации контрагентов

• Ведение отчетности по проектам, включая еженедельный отчет по текущему статусу проектов. Учет сроков проводимых мероприятий по регистрации, сроков анализа и написания документации, сроков проведения испытаний

• Выполнение работы по информационно-аналитическому сопровождению проектов, прием и распределение входящих запросов от контрагентов отдела регистрации МИ

• Участие в предоставлении устных и письменных консультаций по вопросам разработки, производства, исследований и испытаний, регистрации и коммерциализации МИ

• Участие в определении перспективных продуктов, технологий, МИ и медицинских материалов по результатам анализа поступающих в отдел проектов на уровне НИР и НИОКР

• Взаимодействие с учреждениями и организациями науки, медицины, производства, дистрибуции, лабораториями, ассоциациями и прочими по вопросам деятельности отдела

• Проверка документов, контроль соблюдения грамматических, синтаксических, стилистических и технических правил в подготовленных исходящих документов по ведущимся проектам

• Ведение баз знаний и информационных ландшафтов в сфере деятельности отдела. Мониторинг нормативной базы в сфере регистрации медицинских изделий, актуализация базы знаний отдела

Требования:

• Высшее образование (биотехнологическое, медицинское, техническое, биологическое, химическое, экономическое)
• Релевантный опыт работы от 1,5 лет
• Знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ (желательно)
• Опыт работы в сфере регистрации МИ (желательно)
• Грамотная речь, навыки деловой переписки
• Владение MS Office (уверенный пользователь), работа с оргтехникой

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор)
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
• Возможности для личностного и профессионального роста
• Комфортабельный офис в центре Москвы