ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в Центр экспертизы и контроля готовых лекарственных средств.
Будем рады сотрудничеству.
Обязанности:
- Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического) происхождения, растительных и гомеопатических ЛС, животного происхождения, биотехнологические ЛС
- Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС химического (синтетического) или минерального происхождения (фармацевтическая разработка, производство, контроль качества, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС
- Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое)
- Ученая степень кандидата наук (желательно)
- Релевантный опыт работы от 3 лет
- Опыт работы c нормативной документацией на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции химического синтетического или минерального происхождения
- Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
- Знание нормативных правовых актов в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи)
- Владение основными аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.)
- Уверенный пользователь ПК
- Грамотная устная и письменная речь
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
- Возможность обучаться по программам дополнительного профессионального образования
- Участие в реализации социально значимых проектов в сфере здравоохранения
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
- Возможности для личностного и профессионального роста
Похожие вакансии
Высшее образование в области строительства, гражданского или промышленного проектирования, архитектуры. Опыт на должности главного инженера проекта(ГИП) или руководителя проекта...
Опыт работы в аналитике данных от 4 лет. Уверенное владение SQL: сложные запросы, оконные функции, оптимизация. Опыт работы с большими...
Образование и стаж: высшее инженерное образование и опыт от 2 лет на должности главного инженера / руководителя технической службы.
Высшее профильное образование (экономическое, бухгалтерское). Опыт работы от трёх лет на аналогичных должностях. Продвинутые знания программного комплекса 1С Предприятия...
Высшее образование. Опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет. Знание необходимой нормативной документации для проектирования слаботочных систем.