Специалист по регистрации медицинских изделий

Зарплата:
120 000 - 180 000 руб.
График работы:
Полный день
Занятость:
Полная занятость
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Место работы:
Москва, улица 8 Марта, 1с12

М.П.А. медицинские партнёры - это крупный федеральный дистрибьютор медицинского оборудования, инструментов и расходных материалов. В портфеле компании - производители с мировым именем.

Обязанности:

  • Участие в проектах по регистрации медицинских изделий
  • Ведение рекламационной работы (жалобы) (прием, регистрация, взаимодействие с зарубежными производителями по вопросам - описание дефектов, запрос дополнительной информации, согласование заключений, контроль сроков ответа)
  • Разрешительная документация и ВИРД (мониторинг, продление сроков РУ, подготовка пакетов документов для нотификации/перерегистрации и др.)
  • Коммуникация с иностранными производителями
  • Внутренние аудиты и проверки
  • Работа с возвратами и несоответствующей продукцией
  • Участие в разработке/актуализации СОПов (стандартных операционных процедур) ОКК
  • Методическая и консультационная поддержка смежных отделов (продажи, логистика, склад) по вопросам качества и оформления сопроводительных документов

Требования:

  • Образование высшее
  • Понимание основ СМК, жизненного цикла медицинского изделия
  • Обязательно: опыт взаимодействия с иностранными производителями на английском
  • Опыт прохождения инспекций (ВНИИИМТ, НИК) — сильное преимущество
  • Уверенное владение английским языком: B1–B2 (Intermediate / Upper-intermediate). ОБЯЗАТЕЛЬНО: умение вести деловую переписку, телефонные переговоры, читать техническую документацию, описывать дефекты на английском
  • Опыт работы с жалобами, возвратами
  • Знание требований по регистрации МИ — ОБЯЗАТЕЛЬНО
  • Уверенный пользователь Word, Outlook, Excel (сводные таблицы, фильтры)
  • Опыт работы с ЭДО — желательно
  • Системное мышление, аналитический склад ума. Высокая самоорганизация, автономность. Ориентация на результат и сроки. Стрессоустойчивость. Способность аргументированно отстаивать позицию.
Условия:
  • Официальное оформление в соответствии с ТК РФ
  • Пятидневная рабочая неделя с 9-30 до 18-00 (на месте работодателя)
  • Размер заработной платы обсуждается с финальными кандидатами
  • Годовое премирование по результатам работы
  • ДМС после года работы
  • Работа в команде профессионалов
  • Возможность получить профессиональный опыт (Углубление знаний в область регистрации МИ, риск-менеджмента, инспекций РЗН)

P.S. В резюме или сопроводительном письме просьба указать ожидаемый уровень дохода.

Рассмотрим кандидатов с разным опытом работы.

Похожие вакансии

Менеджер по продажам корпусной мебели / Дизайнер консультант Giulia novars / Дизайнер конструктор
Giulia Novars (ООО Декор)

Самостоятельно вести заказ от знакомства до полной реализации, поддерживать связь с клиентами и умение выстраивать долгосрочные отношения с клиентами.

Менеджер по работе с клиентами
Международная Научно-Исследовательская Академия

С опытом в работы с бизнес-клиентами, в продажах, клиентском сервисе. С пониманием того, что такое «рекрутмент» и «воронка подбора».

Мастер по заточке коньков
Красспорт

Качественная заточка хоккейных и фигурных коньков, порядок на рабочем месте. Требования: Знание правил техники безопасности при заточке коньков, опыт работы...

100 000 - 120 000 руб.
Главный инженер по эксплуатации
ВейкКлаймбФит

Высшее профессиональное образование (инженерное, техническое). Опыт опыт работы в обслуживание объектов не менее 3 лет. Знание инженерных систем разделы: - Общеобменная...

100 000 руб.
Менеджер по закупкам и снабжению (строительство, офис)
Спецдорстрой

Специалиста с опытом закупок/снабжения от 3 лет в сфере строительства. Кандидата, который отлично ориентируется на строительном рынке и умеет...

160 000 руб.