- Организация трансфера технологий ТЛФ /ЖЛФ в качестве принимающей стороны на производственной площадке по закрепленным проектам.
- Расчет потребности в сырье и материалов для трансфера технологии, разработка расходных норм и заявок на закупку в SAP.
- Кросс-функциональное взаимодействие со специалистами передающей стороны, специалистами предприятия, производственными цехами при трансфере технологии.
- Документационная и техническая экспертиза новых проектов, приемка НД от передающей стороны.
- Разработка и согласование технологической документации при трансфере технологии.
- Согласование протоколов и отчетов валидации технологического процесса, спецификаций на сырье и материалы.
- Участие в работах по приемке технологического оборудования (FAT, ПНР, SAT) запуску новых производственных участков.
- Формирование запросов на изменение, касающихся технологии и всех процессов в ОГТ при трансфере технологии.
- Участие в разработка методов очистки оборудования. Разработка рецептов технологических процессов.
- Участие в устранении обнаруженных в работе несоответствий/отклонений, выявленных по при проведении трансфера технологии и валидации.
- Проведение оценки рисков при изменении технологических процессов.
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое).
- Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю предприятия отрасли, не менее 2 лет.
- Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы, мягкие желатиновые капсулы) / стерильных лекарственных средств (растворы, концентраты, лиофилизаты, суспензии, ЛС во флаконах, преднаполненных шприцах, картриджах).
- Знание характеристик основного технологического оборудования и инженерных систем, принципов их работы.
- Умение работать с высокотоксичными веществами OEB 4-5 и MAB (опыт работы на предприятиях с аналогичными продуктами – приветствуется).
- Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции при производстве ТЛФ/ЖЛФ.
- Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP.
- Отличное знание и умение руководствоваться следующими нормативными документами: Требования Решения Совета ЕАЭК №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики ЕАЭК»
- Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.);
- место работы: г. Зеленоград, Технополис "Москва".
#Зеленоград #Производство
Похожие вакансии
Высшее/среднее профессиональное (техническое) образование. Опыт работы обязателен. Знание систем и методов проектирования технологических процессов. Опыт в написании типовых технологических...
В том числе Студeнты 2–4 курсов технических направлений: электроника, радиотехника, ИТ, приборостроение, материаловедение, автоматизация, физико-математические направления.
Студeнты 3–5 курсов бакалавриата и магистратуры технических вузов. Выпускники. Специализации: электроника и наноэлектроника; нанотехнологии и микросистемная техника; конструирование и...
1. Высшее образование профильное (специалитет/бакалавриат/магистратура). 2. Знание современных технологических процессов поверхностного и выводного монтажа РЭА. 3.
Высшее техническое образование (предпочтительно по специальности «Технология машиностроения», «Радиотехника» или смежным направлениям). Опыт работы инженером-технологом на производстве.