ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в управление по эффективности и безопасности ЛС Центра экспертизы и контроля готовых ЛС.
Будем рады сотрудничеству.
Обязанности:
- Экспертиза инструкций по медицинскому применению;
- Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (в том числе общей характеристики ЛП, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований
- Экспертиза протоколов клинических исследований
- Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)
- Участие в аналитическом и методическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС
Требования:
- Высшее образование (медицинское/фармацевтическое)
- Подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка в области изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов/радиологии/радиохимии/радиационной безопасности
- Опыт работы по специальности от 3 лет
- Знание нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных препаратов
- Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем)
- Уверенный пользователь ПК
- Грамотная устная и письменная речь
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
- Возможности для личностного и профессионального роста
Похожие вакансии
Наличие высшего (технического) образования. Релевантный опыт работы на инженерно-технических управленческих должностях от 5ти лет. Опыт управления командой от...
Наличие высшего образования. Опыт работы в организациях, обеспечивающих эксплуатацию и содержание зданий, сооружений, оборудования инженерных систем от 2х лет.
Высшее техническое образование (предпочтительно строительное). Опыт работы в службе Заказчика обязателен (реставрация, капитальный ремонт, реконструкция, модернизация), ГРБС (желательно).
Высшее образование - бакалавриат по направлению «Строительство», Жилищное хозяйство и коммунальная инфраструктура», «Сервис» или высшее образование (непрофильное) и дополнительное профессиональное образование...
Образование высшее ПГС. Опыт работы по специальности не менее 3-х лет. Опыт разработки проектной или рабочей документации по разделу...