Младший технолог очистки белковых субстанций для биотехнологического производства

Вы будете отвечать за то, чтобы технологический процесс шел стабильно, а продукт проходил путь от клеток-продуцентов до очищенной субстанции без лишних рисков для качества. Эта роль важна не только для выполнения плана производства, но и для того, чтобы каждый этап соответствовал требованиям GMP и ожиданиям к безопасности и воспроизводимости.

Вы будете:

• Сопровождать технологический процесс, чтобы вовремя замечать отклонения, не допускать потери качества и удерживать процесс в заданных параметрах;
• Разрабатывать технологическую документацию – СОП, технологические инструкции, маршрутные карты и другие рабочие материалы, чтобы команда производства действовала по единым и понятным правилам;
• Внедрять изменения в технологические процессы, включая регистрацию изменений и план внедрения, чтобы улучшения проходили управляемо и не создавали новых рисков;
• Проводить анализ рисков, расследовать отклонения и формировать CAPA-планы, чтобы находить первопричины проблем и предотвращать их повторение;
• Участвовать в валидации процессов и объектов, а также в технологическом трансфере, чтобы новые решения и этапы производства работали предсказуемо в реальных условиях;
• Обучать сотрудников производственных участков, чтобы технологические требования были понятны на практике и соблюдались в ежедневной работе.

Эта работа для тех, кто:

• Имеет высшее технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое образование, а также релевантный практический стаж на фармацевтическом, косметическом или микробиологическом производстве;
• Уверенно работает с биотехнологическими процессами на основе клеток прокариот и понимает логику выделения и очистки белковых субстанций;
• Имеет опыт разработки и ведения документации СМК и понимает, что качество в биотехе держится не на формальностях, а на точности и дисциплине;
• Умеет работать с хроматографическими комплексами, установками тангенциальной фильтрации и другим профильным оборудованием;
• Хорошо ориентируется в GMP и отраслевых регуляторных требованиях – приказе Минпромторга России 916, Решении 77 Совета ЕЭК, ICH Q, EudraLex Volume 4, WHO GMP for biological products, Annex 2, PDA TR.

Это не подойдет, если:

• Вам комфортнее работать только по готовым шаблонам без погружения в технологию и причины отклонений;
• Вы не готовы разбираться в документации, валидации, рисках и регуляторных требованиях;
• Вам не подходит производственная среда, где важно быстро и точно переключаться между процессом, документами и обучением команды.

Условия и бенефиты:

• Работа на крупнейшей научно-производственной площадке в Зеленограде, ОЭЗ Алабушево в графике 5/2 с 9:30 до 18:00, по пятницам до 17:30;
• Комфортный корпоративный трансфер по нескольким маршрутам (Нахабино, Павшино/Красногорск, Андреевка/Крюково) - реально экономит время в пути;
• Бесплатное питание в столовой предприятия и кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/чаем;
• Встречи с космонавтами, олимпийскими чемпионами, нобелевскими лауреатами, с теми, кого вы смотрите и чьи книги вы читаете. Они наши друзья и приходят с лекциями прямо в офис;
• Нет времени сходить на чек-ап? Ничего страшного, врач приедет сам в офис или на производство, и сделать скрининг на меланому;

А что еще входит в наш компенсационный пакет - смотрите ниже.