Российская фармацевтическая компания Изварино Фарма приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств с опытом работы от 1 года в данном направлении.
Компания готова предложить:
профессиональный рост
гибкий график работы
дружелюбная профессиональная атмосфера работы
- Место работы: Москва, м.Пыхтино/Внуково (10 мин на автобусе)
- График работы: 5/2 (c 8:00 до 17:00, допускается смещение времени работы) и гибридный формат работы.
- З.П. по итогам собеседования по итогам собеседования, предусмотрен рост, 13-ая зп, индексация з.п.
- Компания заботится о здоровье и комфорте сотрудников: предусмотрены ДМС, бесплатное питание, корпоративный трансфер от м.Юго-Западная, ж/д Апрелевка, ж/д Кокошкино, компенсация фитнес клуба, доплата к больничному, корпоративная культура.
Обязанности:
-
Комплектация и оформление регистрационных досье для регистрации впервые и поддержки действующих регистраций, в том числе оформление заявок, писем, сопровождающих документов для осуществления регистрационных действий на территории РФ и за её пределами (ЕАЭС, СНГ).
-
Поддержание корреспонденции с регуляторными органами в части подачи документов и получения документов на руки.
- Ведение корреспонденции в рамках извещения сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
- Оформление документации для сдачи образцов на экспертизу качества.
- Оформление досье на получение сертификата GMP.
- Оформление досье на регистрацию цен ЖНВЛП.
- Оформление ответов на запросы регуляторных органов.
Требования:
- Высшее фармацевтическое, медицинское или химическое образование
- Аналогичный опыт работы от 1 года (важно!)
- Знание английского языка для переписки с контрагентами и чтения документов
- Знание нормативных требований в области обращения ЛС
- Знание нормативных требований к оформлению регистрационных документов на ЛС
- Личные качества: коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, доброжелательность
Похожие вакансии
Желание учиться и развиваться. Коммуникативные и деловые навыки. Клиентоориентированность. Активная жизненная позиция. Умение быстро переключаться между задачами.
Коммуникабельность и готовность изучать новые технологии (включая прочтение технической документации) и сервисы с которыми не приходилось ранее сталкиваться.
Обязательные: Опыт от 3-х лет на позиции руководителя маркетинга в цифровых продуктах / маркетплейсах / стартапах. Опыт в игровой индустрии ОБЯЗАТЕЛЕН!
Высшее образование (предпочтительно выпускники строительных ВУЗов). Опыт работы в аналогичной должности от 1 года. Знание технологии организации строительного производства.
Высшее образование в сфере PR, журналистики, маркетинга или смежных областях. Опыт работы в PR от 3 лет. Знание современных PR...