Специалист по контролю качества на внутрипроизводственный контроль

Мы ищем специалиста, который видит качество не только в документах, но и в каждом реальном шаге производства: от отбора проб до проверки упаковки и микробиологической чистоты. Ваша работа помогает вовремя заметить отклонения и не допустить, чтобы к пациенту попал продукт с риском для безопасности.

Вы будете:

• Регулярно отбирать пробы на разных участках производства лекарственных форм, в чистых помещениях, c персонала и c оборудования, чтобы обнаруживать и устранять источники контаминации и не допустить брака на линии;
• Проводить мониторинг инженерных систем (вода, сжатые газы, щёлочи) и отбирать пробы, чтобы вовремя выявлять отклонения и предотвращать попадание дефектных партий в дальнейшую обработку;
• Распределять пробы по микробиологической и химико‑аналитической лабораториям, включая отправку в сторонние площадки, и готовить аналитические листы в бумажном и электронном виде (BIMS, ERP система), чтобы лаборатории получала репрезентативные образцы и могли вовремя подтвердить качество партии;
• Проверять первичную и вторичную упаковку, а также контролировать видимые механические включения в ГЛФ, чтобы на рынок не ушла серия с дефектом, заметным пациенту или врачу;
• Вести музей арбитражных образцов и изучать стабильность ГЛФ, чтобы при спорных ситуациях у нас была доказательная база и понимание, как продукт ведёт себя со временем;
• Актуализировать рабочие процедуры, документы по эксплуатации оборудования и отчётность, чтобы процессы оставались понятными, актуальными и соответствовали требованиям GMP и внутренним стандартам.

Эта работа для тех, кто готов к производственной реальности: Вы будете работать в сменах, часто находиться в чистых зонах, соблюдать регламент и следить за деталями, которые влияют на выпуск. Здесь много повторяющихся операций, бумажной и электронной документации, а ещё важно быть внимательным к срокам и процедурам.

Кого мы ожидаем:

• Высшее или среднее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, технологическое, биотехнологическое или смежное);
• Опыт в ОКК на фармацевтическом/пищевом производстве и опыт работы в чистых помещениях будет Вашим преимуществом;
• Знание стандартов GMP/ИСО и ГФ поможет быстро включиться в рабочий процесс;
• Уверенное использование электронных систем: ERP, 1C и аналогичных ускорит процесс закрытия задач;
• Владение английским языком на уровне не ниже Pre‑Intermediate поможет Вам знакомиться с двуязычной документацией СМК.

Условия и реальные бенефиты:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
• Территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• Комфортный корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Истра-Зеленоград, ст.Павшино (Красногорск)-м.Пятницкое шоссе-Зеленоград, Голубое-Андреевка-ж/д ст.Крюково-Зеленоград, в ночные смены – корпоративное такси;
• график работы: 5/2 сменный, на период испытательного срока 08.00-16.30, далее смены 08.00-16.30, 16.00-0.30, 0.00-7.30;
• ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
• Бесплатное питание в столовой предприятия и кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/чаем;
• Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение, отдых и спорт;
• Программа поддержки сотрудников: можно поговорить с психологом, получить материальную помощь от компании;
• Мы готовы организовать для Вас встречи с космонавтами и спортсменами, научными специалистами и нобелевскими лауреатами (лекции проходят прямо в офисе или в интересных коворкингах);
• Врач тоже приедет в офис или на производство, чтобы провести скрининг сотрудников или периодический медосмотр.

Готовы попробовать? Если Вы узнали себя в описании и готовы нести ответственность за качество лекарств, присылайте резюме. Мы свяжемся c Вами и расскажем о процессе адаптации и первых задачах.