Менеджер по фармаконадзору

Мы - "Ланцет" — современная компания, дистрибьютор лекарственных средств, один из лидеров бюджетного сегмента фармацевтического рынка России.

Ланцет способствует восстановлению здоровья, возвращая пациента и его близких в настоящую жизнь.

Кого мы ищем:

Высококвалифицированных, талантливых и амбициозных профессионалов, разделяющих миссию, ценности и цели «Ланцет».

Чем предстоит заниматься:

• Разработка, поддержание в актуальном виде и хранение мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ) Компании;

• Организация и обеспечение функционирования системы фармаконадзора в Компании;

• Прием, обработка и представление в регуляторные органы и поставщикам/держателям регистрационных удостоверений сообщений по безопасности ЛП;

• Управление рисками при применении ЛП Компании;

• Совместно с поставщиком/ДРУ - планирование, подготовка, представление в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных ЛП;

• Взаимодействие с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, субподрядчиками, бизнес-партнёрами, пациентами и пациентскими организациями по вопросам безопасности ЛП;

• Архивирование и сопровождение документации по безопасности ЛП в Компании;

• Проведение обучающих мероприятий по безопасности ЛП для персонала Компании;

• Управление системой обеспечения качества системы фармаконадзора Компании;

• Быть контактным лицом для регуляторных органов по вопросам фармаконадзора.

Что мы ожидаем от кандидата:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое;

• Теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору;
• Понимание структуры, порядка подготовки и предоставления мастер-файла системы фармаконадзора;
• Понимание процесса приема, регистрации, обработки и предоставления в регуляторные органы и поставщикам сообщений по безопасности лекарственных препаратов;

Мы предлагаем:

• Профессиональный рост и развитие в стабильно развивающейся фармацевтической компании
• Возможность развития, обучения за счет компании, участие в специализированных конференциях
• Насыщенная корпоративная жизнь с регулярными мероприятиями, праздниками и активностями
• 100% "белая" заработная плата
• Чай, кофе в офисе, витаминные дни
• Расширенный компенсационный пакет: ДМС (включая стоматологию и консультации психолога), оплачиваемое питание
• 3 дня "больничных без больничных" в году
• Программа корпоративных скидок PrimeZone для участников от партнера: скидки от -5% до -80% у более чем 1500 поставщиков услуг по всей стране (развлечения, магазины, рестораны, фитнес, салоны красоты, турфирмы, онлайн-обучение, недвижимость и т.д.)

• Скидки от партнеров на образовательных платформах: SkyEng/Skysmart

• Корпоративная мобильная связь
• Программы по поддержанию здорового образа жизни сотрудников компании: корпоративная скидка на посещение ведущих фитнес-клубов, лекции по ЗОЖ, спортивные марафоны
• Детские подарки к Новому году
• График работы: 5/2, пятница - сокращенный рабочий день
• Удобное расположение офиса: 5 мин. ходьбы от метро Пролетарская или Крестьянская застава, гибридный формат посещения офиса (по необходимости)
• 0,5 ставка