Инженер-документалист (по Оформлению эксплуатационной документации / Нормоконтроль)

О компании "Амплитек". Мы занимаемся разработкой и производством медицинских изделий для диагностики in vitro.

Мы ищем Инженера по документации для разработки технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.

Вакансия НЕ для писателей и копирайтеров. Требуется профильное медицинское/биологическое образование и опыт работы с нормативной документацией (ГОСТ, СанПиН, приказы).

Ключевые задачи:

• Разработка и согласование технической и эксплуатационной документации на выпускаемую продукцию

• Взаимодействие с командой для сбора информации

• Периодическое проведение анализа нормативной документации (нормативно-правовые документы и нормативно-технические документы): умение работать с ГОСТ, СанПиН, постановлениями правительства/приказами Минздрава и т.д.

• Контроль актуальности нормативной базы: отслеживание изменений в законодательстве, влияющих на техническую и эксплуатационную документацию

Что мы ждем от вас:

• Высшее образование (биологическое, химическое, медицинское, ветеринарное или техническое (в области стандартизации/сертификации))

• Уверенное владение ПК и офисными программами (MS Office)

• Опыт разработки технической и эксплуатационной документации на продукцию в соответствии с требованиями нормативных документов

• Грамотность, внимательность к деталям и ответственность

• Опыт работы с нормативной документацией (ГОСТ, СанПиН, приказы). Знание специфики нормативной базы медицинских изделий для диагностики in vitro будет преимуществом

• Понимание специфики ПЦР — большой плюс

Что мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ

• Конкурентную заработную плату, соответствующую вашему опыту и квалификации

• Комфортный офис в шаговой доступности от МЦД Курьяново

• График работы 5/2 с гибким началом рабочего дня

• Заботу о здоровье: бесплатный тренажерный зал и массажное кресло