Создание и изменение эксплуатационной и технической документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе:
- заявки не регистрацию;
- технические условий;
- файла менеджмента риска;
- файла эксплуатационной пригодности;
- руководство по эксплуатации.
- Взаимодействие с испытательными институтами и РЗН с целью организации проведения испытаний;
- Осуществление процедур для включения в каталог РЭП (получение СТ1);
- Осуществление процедур для регистрации ПО в Роспатент, Минцифры России;
- Составление договоров на поставку комплектующих;
- Осуществление процедур с целью получения документа о целевом назначении комплектующих МПТ;
- Проверка ТХ на медицинских изделиях;
- Участие во всех этапах жизненного цикла МИ (от планирования по изготовлению до организации сервисного обслуживания);
- Одновременное ведение нескольких проектов по регистрации МИ на различных этапах.
- Высшее профильное образование;
- Опыт работы специалистом по регистрации МИ от 1 года (получение РУ);
- Опыт взаимодействия с испытательными институтами и РЗН;
- Опыт получения акты экспертизы ТПП, регистрации ПО в Минцифры России приветствуется;
- Ответственность, внимательность, терпение, готовность к освоению новых навыков и процедур;
- Интерес к процессу изготовления и работы МИ, готовность осваивать практические навыки работы с МИ;
- Знание английского языка-в режиме переписки, разговорный уровень-приветствуется.
- Официальное трудоустройство по ТК.
- График работы 5/2 с 9.00 до 18.00.
- Место работы: г. Москва
Похожие вакансии
Опыт не обязателен - обучаем с нуля за счёт компании! Легко находите общий язык с людьми и уверенно ведёте диалог.
Опыт в live/event/broadcast/streaming-продакшене от 5 лет. Опыт роли технического директора, главного инженера, руководителя технического продакшена, операционного...
Образование: высшее (математика, статистика, экономика, IT, data science). Опыт работы: — От 5 лет в аналитике, включая построение моделей и работу...
Уверенное знание Windows OS, MS Office. Базовые знания сетей (IP, DNS, DHCP), а также 1С ERP, Документооборот, Битрикс24.
Образование профильное (фармацевт/провизор). Опыт работы в фармацевтической компании в отделе продаж. Опыт работы с аукционной документацией. Организованность, высокий уровень...
