Заместитель руководителя/ ведущий эксперт по регистрации медицинских изделий

🔥 Заместитель руководителя направления

(регистрация медицинских изделий, “играющий тренер”)

МОСРЕГИСТРАТОР ищет заместителя руководителя направления регистрации медицинских изделий — специалиста, который одновременно ведёт ключевые проекты руками и управляет процессом внутри команды.

Задачи:

🔹 Экспертный блок (обязательно “руками”)

• Самостоятельное ведение ключевых проектов по регистрации МИ (РФ и ЕАЭС)
• Подготовка и доработка технической документации:
  • ТУ
  • эксплуатационная документация
• Сбор и формирование регистрационного досье
• Сопровождение ВИРД (включая сложные кейсы)
• Работа с замечаниями РЗН и экспертных организаций
• Проверка протоколов лабораторий и корректировка

🔹 Управление и контроль

• Контроль проектов команды (сроки, качество, результат)
• Постановка задач специалистам
• Проверка и финальное согласование документации
• Выравнивание загрузки команды
• Участие в сложных переговорах с клиентами

🔹 Процессы и развитие

• Стандартизация подготовки документов
• Выстраивание шаблонов и подходов
• Наставничество младших специалистов
• Участие в найме и адаптации команды

Кого мы ищем:

• Опыт регистрации медицинских изделий от 6 лет
• Обязательный опыт самостоятельной подготовки техдокументации (ТУ, ЭД)
• Подтверждённый опыт получения РУ
• Практический опыт ВИРД
• Опыт ведения нескольких проектов параллельно

👉 Критично:

• готовность работать руками, а не только управлять
• системное мышление
• высокая внимательность к документам
• умение доводить проекты до результата
• сильная коммуникация с регулятором и лабораториями

Условия:

• Оформление по ТК РФ
• График 5/2
• Доход: фикс + бонусы за проекты
• Прямое взаимодействие с руководителем