- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Похожие вакансии
Легко находишь подход к людям – умеешь слушать, убеждать и закрывать возражения. Имеешь опыт в продажах (желательно, но не обязательно) или...
Наличие практического опыта работы по продажам продуктов питания (от 3. Года). Опыт работы с федеральными ритейл сетями- будет являться преимуществом.
Имеете высшее технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое образование – без этого фундамента вы не сможете понимать производственные процессы. Получили опыт работы технологом...
Высшее, желательно техническое или экономическое. Опыт работы в аналогичной сфере не менее 2-х лет (заводы металлоконструкций, строительные компании, металлотрейдеры).
опыт от 2 лет на руководящей позиции в сфере продаж логистических услуг (экспедирование, грузоперевозки) - это критически важно. - вы уже успешно...