«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность.
Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей.
Обязанности
Подготовка медицинской документации для регистрационного досье
- подготовка общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП);
- подготовка инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша);
- подготовка и согласование макета инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша), организация пользовательского тестирования;
- проверка модулей (2, 4 и 5) регистрационного досье в формате ОТД ЕАЭС для регистрации в РФ, ЕАЭС.
Клинические исследования
- проверка основной документации по исследованию;
- получение разрешения на исследование;
- контроль сроков и качества проведения исследования, координация работ поставщиков;
- проверка финального отчета, основного файла и архивирование исследования.
- высшее фармацевтическое или медицинское образование;
- релевантный опыт работы более 1-го года;
- знание законов Российской Федерации и иных нормативных правовых актов по вопросам надлежащей клинической практики и регулирования обращения лекарственных средств;
- уверенный пользователь офисных пакетов (Word, Excel, Outlook);
- навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность;
- опыт работы с информационными ресурсами.
Условия:
- график работы - 5/2;
- время работы с 8.00 - 17.00 или с 09.00 - 18.00;
- оформление и социальные гарантии согласно ТК РФ;
- испытательный срок - 3 месяца;
- место работы - БЦ "Верейская Плаза";
- корпоративный транспорт от м. Славянский бульвар.
Похожие вакансии
Высшее профильное образование (ПГС / Электроснабжение). Опыт работы в строительстве не менее 2 лет, в должности инженер проекта, инженер ПТО, менеджер...
Знание всех участков КДП, релевантный опыт от 3 лет. Знание ТК РФ, закона о персональных данных, охране труда, отслеживание изменений.
Обязателен опыт работы в продажах или клиентском сервисе всего от 1 года! Но вы должны знать базовые инструменты продаж, иметь...
Грамотная устная и письменная речь. Опыт общения с клиентами, умение вести переговоры. Навыки работы с документами (счета, договоры).
Навыки использования цифровой техники на бытовом уровне. Знание MS Office.