Работодатель:
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Место работы:
Москва
Обязанности:
  • Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках).

  • Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования.

  • Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела.

  • Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты.

  • Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP.

  • Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

  • Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.

  • Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению.

  • Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ.

  • Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов.

  • Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации.

Требования:
  • Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.

  • Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 2 лет.

  • Опыт в области очистки белков (downstream).

  • Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).

Условия:
  • ДМС со стоматологией, включая одного члена семьи.

  • Компенсация питания.

  • Компенсация фитнеса.

  • Годовой бонус.

  • Корпоративные экскурсии, спортивные активности и др. корп. мероприятия.

  • Работа в дружной международной команде.

  • Возможность постоянного профессионального развития

Похожие вакансии

Государственный эксперт по интеллектуальной собственности (специалист Биотехнолог)
ФГБУ Федеральный институт промышленной собственности

Высшее техническое или естественно-научное образование. Самостоятельность, аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации, анализировать данные.

80 000 - 80 000 руб.
Инженер-биотехнолог
Росхим

Высшее профессиональное образование (курсы повышения квалификации и аттестация по промышленной безопасности приветствуются). Стаж работы не менее 3 лет в проектных...

Биотехнолог Upstream/ Downstream
ПСК ФАРМА

Высшее профильное образование (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое). Знание и наличие опыта работы в проведении Upstream процессов (культивирование в колбах, волновых...

Ведущий специалист по сертификации и допуску на рынок (биотехнологии)
ЭФКО

Высшее образование. Опыт работы в аналогичных сферах: наука, инженерия, НИИ, научные проекты. Опыт получения свидетельств о государственной регистрации пищевых ферментов...

172 000 - 220 000 руб.
Лаборант-исследователь (Лаборатория биотехнологии и молекулярной биологии)
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Образование высшее (химическое, биологическое, медицинское образование). Знание молекулярной биологии, биохимии, теоретических основ методов амплификации нуклеиновых кислот. Навыки лабораторной работы в...

80 460 - 91 954 руб.