Инженер-исследователь по медицинским изделиям

Работодатель:
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Место работы:
Москва

В рамках выполнения прикладной научно-исследовательской работы требуется организация (лаборатория / научно-исследовательский центр / биомедицинская компания), обладающая опытом проведения исследовательских испытаний диагностических систем и разработки технической документации на медицинские изделия.

Обязанности / перечень работ:

  • Разработка программы и методики исследовательских испытаний диагностического комплекса;
  • Проведение исследований сыворотки периферической крови человека;
  • Работа с автоматическими ИФА-анализаторами Lazurite, Alisei Q.S. либо с планшетными ИФА-ридерами Stat Fax 4300 / Реал Р;
  • Проведение исследовательских испытаний прототипа диагностического комплекса с использованием клинических образцов;
  • Анализ результатов испытаний;
  • Подготовка отчетных материалов;
  • Разработка проекта технических условий (ТУ);
  • Разработка руководства по эксплуатации;
  • Разработка проекта паспорта изделия;
  • Подготовка итогового отчета о СЧ НИР.

Требования к исполнителю:

  • Наличие лицензии на лабораторную диагностику;
  • Опыт выполнения НИР / ОКР в области медицинских изделий, биотехнологий, лабораторной диагностики;
  • Наличие лабораторной базы и оборудования для проведения ИФА-исследований;
  • Опыт разработки технической документации по ГОСТ;
  • Опыт подготовки отчетной документации в соответствии с:
    • ГОСТ Р 15.101-2021;
    • ГОСТ 7.32-2017;
  • Возможность проведения испытаний с использованием предоставленного Заказчиком прототипа диагностического комплекса;
  • Готовность взаимодействовать с представителями Заказчика в ходе испытаний.

Сроки выполнения работ:

  • Начало работ: с момента подписания договора;
  • Завершение работ: до 30.10.2026.

Основные этапы:

Разработка программы и методики испытаний — до 01.06.2026;

Проведение исследовательских испытаний — 02.06.2026–10.09.2026;

Разработка технической документации — 11.09.2026–30.10.2026;

Подготовка итогового отчета — до 30.10.2026.

Результаты работ:

  • Программа и методика испытаний;
  • Протоколы и акт испытаний;
  • Проект технических условий;
  • Руководство по эксплуатации;
  • Проект паспорта изделия;
  • Отчет о СЧ НИР.

Похожие вакансии

Риелтор/специалист по недвижимости
ИНКОМ-НЕДВИЖИМОСТЬ

Удостоверение о повышении квалификации «Эксперт по недвижимости». Идеальный кандидат: Самостоятельный, тактичный, внимательный. Открытый для новых знаний. Желание развиваться в сфере...

150 000 руб.
Специалист по допечатной обработке / технический дизайнер
Флант

Обязательно: опыт работы в допечатной подготовке / pre-press. Приветствуется опыт в типографии / на производстве с большими объемами макетов разного типа.

Менеджер по работе с клиентами/Координатор/Начинающий специалист
Агентство Недвижимости Инфинити

Создавать безупречный клиентский опыт (CX) — чтобы клиенты возвращались и рекомендовали вас. Нацелены на рост и готовы брать на себя ответственность.

255 000 - 550 000 руб.
Байер / Агент по закупкам в Китае (мелкая бытовая техника)
Сиванкаева Наталия Сергеевна

Понимание разницы между заводом и трейдером — обязательно. Опыт работы с мелкой бытовой техникой или электроникой — будет преимуществом. Скорость: первичный результат...

12 000 - 32 000 руб.
Агент по недвижимости/представитель Агентства Недвижимости (Амбассадор)
City Flats Family Office

Финансовый консультант и/или брокер.

140 000 - 400 000 руб.