Зарплата:
180 000 руб.
Опыт работы:
От 3 до 6 лет
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Похожие вакансии
Менеджер по персоналу
INFLAVE
Горишь рекрутингом: У тебя есть опыт в подборе персонала от 6 месяцев (даже небольшой, но продуктивный!) и ты мечтаешь развиваться...
Менеджер по закупкам/ менеджер по снабжению (строительные материалы)
Разумовская Анна Григорьевна
Опыт работы от 1 года. Знание рынка строительных материалов (крепеж, метизы, металл, инструмент и т.п.). Понимание технических характеристик материалов.
150 000 руб.
Менеджер по закупкам и снабжению
Трансстройкомплекс
Высшее или среднее профессиональное образование (экономическое, техническое или смежное). Опыт работы в сфере снабжения/закупок от 3-х лет (желательно...
130 000 руб.
Менеджер по закупкам
ХОЗМИР
Высшее образование. Опыт работы от 3-х лет в закупках. Понимание специфики работы менеджера по закупкам. Владение техниками закупок, ведения...
110 000 - 130 000 руб.