Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.
Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Технолога трансфера ГЛС.
Цель должности:
- Производство стерильных/нестерильных лекарственных препаратов. Розлив и упаковка.
Функциональные обязанности:
- Контроль выполнения требований к технологическому процессу стерильных/нестерильных лекарственных средств на существующих и проектируемых площадках компании во время трансфера до передачи в рутинное производство;
- Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем, аппаратурных и технологических схем, контрольных точек для производства; стерильных/нестерильных лекарственных форм;
- Подготовка и внедрение изменений, расследование отклонений от технологических параметров процесса трансфера;
- Подготовка производственных процедур, маршрутных карт, Пусковых и Опытно-промышленных регламентов;
- Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения;
- Подготовка спецификаций на первичную и вторичную упаковку, сырье и материалов;
- Организация технологической части процесса при трансфере технологий (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения.)
Требования:
- Практический опыт GMP;
- Опыт производства стерильных лекарственных форм;
- Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, маршрутные карты, регламенты).
Условия работы:
- Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
- Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
- График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
- Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
- Корпоративная мобильная связь и ноутбук;
- Руководство с западным подходом и стандартами.
Похожие вакансии
Высшее или среднее профессиональное техническое образование. Опыт работы на производстве от двух лет. Знание систем и методов проектирования технологических процессов...
1. Высшее образование профильное (специалитет/бакалавриат/магистратура). 2. Знание современных технологических процессов поверхностного и выводного монтажа РЭА. 3.
Высшее образование. Опыт работы от 1 года (приветствуются кандидаты без опыта, но с профильным образованием, либо опытом в конструировании приборов...
Высшее техническое образование. Стаж работы на предприятиях электронной промышленности в подразделениях Корпусирования изделий микроэлектроники не менее 2 лет.
Высшее профессиональное химическое образование. Опыт работы не менее 3 лет. Знание основ аналитической и физической химии. Знание основных свойств кислот...