Специалист по валидации компьютеризированных систем

Опыт работы:
От 3 до 6 лет
Обязанности:
  • Проведение полного цикла работ по валидации;
  • Осуществление квалификации компьютеризированных систем (КС) в фарм.отрасли;
  • Работа в соответствии со стандартом GMP (Надлежащая производственная практика) и руководством GAMP 5.
Требования:
  • Твердые знания стандартов, регламентирующих процессы в фарм. компаниях – GxP, решение №77, а также руководства GAMP 5 (валидация КС), норм и инструментов (GMP, GDP, 21CFR11, PIC/S и др.);
  • Глубокое понимание основных бизнес-процессов в фарм.компаниях;

  • Практический опыт выполнения проектов валидации (не менее 5 проектов, проектный опыт от 3 лет);
  • Наработанные методики и шаблоны документов на русском и английском языках;
  • Опыт проектного управления;
  • Способность достигать результат в срок, с учетом интересов вовлеченных сторон;
  • Коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность;
  • Знание Английского языка на уровне не ниже B2;
  • Положительные отзывы от клиентов по ранее выполненным проектам.
Условия:
  • Оформление на фриланс через ИП. Не регулярная загрузка, под запрос /под проект;

  • Аккредитованная IT-компания;
  • Возможность работать удаленно с готовностью работать по Московскому времени;
  • Работа над масштабными проектами, преобразующими отрасли российской экономики в уютной IT-компании.

Похожие вакансии

Агент по привлечению инвесторов
Саберс

Опыт привлечения инвестиций или продаж (B2B, high-ticket). Наличие собственной базы инвесторов или подтверждённых контактов — большой плюс.

Менеджер по подбору линейного персонала/рекрутер, Москва
Агентство кадрового аутсорсинга ALL HR

Опыт работы в массовом подборе или рекрутинге от 1 года. Умение работать с большими объёмами информации и быстро принимать решения.

70 000 - 200 000 руб.
Cтажёр-инженер по автоматизации тестирования (Kotlin/Java)
Ecom.tech

Знание одного из статически типизированных языков программирования (Java/Kotlin, C#). Опыт работы с базами данных и опыт написания SQL запросов.

Специалист HubSpot
СИНЕРГИЯ

Что будет Вашим преимуществом: Опыт работы с HubSpot. Понимание функционала инструментов маркетинга, продаж и обслуживания клиентов в HubSpot.

Брокер-Менеджер по коммерческим банковским гарантиям
Саберс

Высшее образование (финансы, экономика, банковское дело — предпочтительно). Опыт работы в банковской сфере, финансовом брокерстве. Понимание инструментов торгового финансирования (банковские гарантии...