Специалист по валидации оборудования

Работодатель:

Зарплата:

120 000 - 140 000 руб.

Опыт работы:

От 1 года до 3 лет

Место работы:

Москва, улица Крутицкий Вал, 14

Обязанности:

Планирование и выполнение мероприятий по квалификации оборудования DQ, IQ, OQ;
Подготовка протоколов квалификации оборудования;
Анализ рисков ( Risk Assessmant FMEA);
Взаимодействие с зарубежными поставщиками оборудования и техническими специалистами заказчика;
Оформление документации по квалификации;
Оценка результатов испытаний и составление отчетов по результатам работ.

Требования:

Высшее профильное образование (техническое, химико-технологическое или фармацевтическое);
Релевантный опыт работы по валидации оборудования от 1 года;
Умение подготавливать протоколы квалификации оборудования!;
Уровень владения английским не ниже B1 (90% документации на английском языке);
Уверенное владение ПК;
Готовность к командировкам по территории России и за рубеж;
Знание Решения Совета ЕЭК № 77;
Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE, PIC/S, WHO, ICH, PDA (желательно);
Знание технологии производства жидких, твердых, мягких лекарственных препаратов (желательно).

Условия:

Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Белая заработная плата 2 раза в месяц;
График работы: пн.-птн. с 9.00-18.00, пят. с 9.00-16.45. Для студентов последних курсов, есть возможность оформить гибкий график;
Интересные командировки к партнёрам на производство: Испания, Италия, Корея, Швейцария, Германия;
Перспективы профессионального, карьерного роста в стремительно развивающейся компании;
Тренинги, курсы и обучение за счёт компании;
ДМС после 6 месяцев работы;
Уютный офис в 3 мин. ходьбы от м. Пролетарская / Крестьянская застава;
Молодой коллектив.

Похожие вакансии