Менеджер по регистрации лекарственных средств в РФ и СНГ

Мы ищем человека, который превратит научную разработку в доступное лекарство. Ваша работа определяет, как быстро пациенты получат необходимые препараты.

Что вы будете делать:

• Собирать и оформлять регистрационные досье по правилам РФ и стран СНГ, чтобы документы проходили экспертизу без задержек и дополнительных запросов. В зоне Вашей поддержки будет весь портфель инновационных препаратов компании – от первичной регистрации до перерегистрации;
• Отвечать на вопросы регуляторов и партнеров, чтобы снять возражения и обеспечить своевременный выход препарата на рынок;
• Организовывать отгрузку образцов на фармацевтическую экспертизу, чтобы лаборатория получила материалы вовремя и выдала заключение без проблем;
• Следить за изменениями в законодательстве и обновляете шаблоны документов, чтобы стратегии регистрации оставались актуальными.

Мы ожидаем, что Вы:

• Окончили фармацевтический, химический, биологический или технологический ВУЗ, и понимаете, как создаются лекарства;
• Имеете опыт регистрации препаратов в России и странах СНГ, знаете требования ЕАЭС и федеральные законы;
• Уже формируете досье и отвечаете на запросы регуляторов, умеете работать с документами под давлением сроков – скорость наше ключевое преимущество на рынке;
• Читаете профессиональные тексты на английском и понимаете международные стандарты регистрации.

Эта работа для тех, кто любит работать с документами и сохраняет концентрацию – каждая ошибка стоит времени компании и пациентов.

Это не подойдет, если Вы не выдерживаете жестких дедлайнов регуляторной практики.

Что мы предлагаем:

Разумеется, у нас оформление по ТК, белая заработная плата, а что еще входит в наш компенсационный пакет – смотрите чуть ниже в табличке бенефитов.