в Компанию ООО Аспектус Фарма
Условия
-Разработка Валидационного мастер-плана и Плана-графика работ по валидации и квалификации на год
-Разработка/согласование Протоколов/Отчетов валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования, компьютеризированных систем
-Статистическая обработка данных, оценка полученных результатов, оформление заключений
-Разработка стандартных рабочих процедур, применяемых к валидации, квалификации
-Токсикологическая оценка, оформление и разработка стратегии определения допустимого ежедневного воздействия. расчет МАСО
-Участие в проведении работ по подготовке Компании к лицензированию производства лекарственных средств и переоформлению лицензии
-Участие в самоинспекциях на предприятии
-Разработка и актуализация Сводного перечня объектов, прошедших валидацию и квалификацию
-Оценка состояния объектов, прошедших валидацию/квалификацию, для подтверждения/продления валидационного статуса
-Оценка влияния вносимых изменений на валидационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию
-Проведение анализа рисков, связанных с работами по валидации
Требования
- Высшее образование профильное
- Опыт работы от года
- Активная жизненная позиция, самостоятельность, ответственность, организованность
- Уверенный пользователь Word, Excel
Условия:
- Дружный коллектив
- Шикарный офис
- Оформление по ТК РФ
- Перспективы развития
Похожие вакансии
Высшее (медицинское или фармацевтическое) образование + маркетинг (как преимущество). Опыт на позиции менеджера по продуктам не менее 2 лет.
Образование: высшее техническое. Опыт работы: от 1 года на аналогичной позиции. Умение выстраивать коммуникации с госорганами, Ространснадзором, Росжелдор, подразделениями РЖД...
Высшее (специалитет, бакалавр) юридическое образование. Опыт работы не менее 3 лет. Опыт самостоятельного ведения процедур банкротства юридических лиц (преимущественно), физических...
Высшее образование. Опыт работы не менее 3 лет в области кадрового администрирования. Знание 1С ЗУП на уровне опытного пользователя.
Образование: высшее (дополнительное образование приветствуется). Опыт работы: в сферах EdTech, SaaS / IT-продукты, HR-Tech или Корпоративное обучение.