Эксперт по фармаконаздору/Pharmacovigilance lead

Работодатель:

Опыт работы:

От 3 до 6 лет

Место работы:

Москва, Шлюзовая набережная, 4

Обязанности:

Самостоятельное написание, актуализация мастер-файла по фармаконадзору (PV Master File).
Разработка и пересмотр стандартных операционных процедур в области фармаконадзора.
Подготовка и своевременная подача или адаптация периодических отчетов по безопасности ПУРы / PSUR и ПСУРы / PBRER в уполномоченные органы (Росздравнадзор и другие).
Участие в обновлении S&OP для прогнозирования рисков дефектуры или логистических сбоев, влияющих на безопасность пациентов.
Организация работы и контроль качества обработки обращений на «горячую линию» по нежелательным реакциям. Ответственность за рассмотрение жалоб потребителей с точки зрения фармаконадзора.
Выявление, регистрация, оценка серьезности и причинно-следственной связи нежелательных реакций. Ведение локальной базы данных (PV-системы).
Коммуникация с штаб-квартирой.

Требования:

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое и пр.);
Английский язык - разговорный, upper-intermediate;
Опыт работы на аналогичной должности от 2х лет;
Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ, ЕАЭС и СНГ;
Высокие навыки межличностного общения, работы в команде, хорошие организационные навыки.

Условия:

Гибридный график работы (3 дня из офиса, м. Павелецкая);
Годовой бонус;
Возможности горизонтального и вертикального карьерного роста, обучение;
ДМС для сотрудника и детей до 18 лет и страхование жизни предоставляется с первых дней работы в компании;
Скидки на продукцию компании.

Похожие вакансии