Работодатель:
Опыт работы:
От 3 до 6 лет
Место работы:
Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с1
Основные задачи на период строительства и запуска производства:
- Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа.
- Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21.
- Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования.
- Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп.
Основные задачи после запуска производства:
- Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «real-time PCR», «ИФА» для определения маркеров вирусов гепатита, ВИЧ в сырье, полупродуктах и готовой продукции.
- Проводить обучение персонала лаборатории/производства внутренней нормативной документации, методикам контроля.
- Участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений.
- Участвовать в организации и проведении валидации/ верификации методик.
- Организовывать контроль, учет, хранение, своевременный заказ реактивов и вспомогательных материалов.
- Разрабатывать/актуализировать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа.
- Командировки на завод "Далиомфарма" в Беларуси (2 раза в год).
Требования:
- Высшее либо среднее специальное профильное образование (биологическое, биохимическое, биотехнологическое, фармацевтическое).
- Опыт работы с методами ПЦР (для выявления ВИЧ и гепатитов) и ИФА.
- Опыт разработки документации: СОП, инструкции, методики анализа.
- Знание нормативной и регуляторной документации: Фармакопея РФ, Европейская фармакопея, фармакопея ЕАЭС, правила GMP, Annex 1, СанПин 3686-21, МУ 1.3.2569-09.
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет являться преимуществом.
- Опыт работы на автоматических ПЦР-анализаторах будет являться преимуществом.
Условия:
- Официальное оформление по ТК РФ
- Бессрочный трудовой договор
- ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
- Подарки детям к праздникам
- Корпоративная сим-карта
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
- Формат работы: офис 5/2, после испытательного срока возможен гибрид по договорённости с руководителем.
Похожие вакансии
Ведущий менеджер по B2B-продажам спонсорства деловых форумов и конференций
Агентство Медиа-Программы
Опыт B2B-продаж от 1 года: спонсорство, реклама, деловые мероприятия, медиа, digital, выставочный бизнес — особый плюс.
150 000 - 400 000 руб.
Менеджер клиентской поддержки (Сеньор) / Senior Support Manager
Вайб
Анализировать обращения и предлагать улучшения пользовательского опыта. Что для нас важно: Опыт работы в поддержке пользователей от 1 года.
Главный эксперт Департамента бюджетирования
ТНС энерго, ПАО ГК
Высшее экономическое образование. Знание основ экономики и финансового анализа. Опыт работы в сфере экономики и финансов не менее 3-х...
Ведущий специалист Департамента управления конфигурацией
Яковлев
Образование – высшее техническое. Знание специализированного ПО (Teamcenter или аналог). Знание ЕСКД. Понимание систем и методов проектирования. Знание основ управления конфигурацией...
Старший повар мясного цеха
Soluxe Hotel Moscow
Опыт работы на аналогичной должности от 1 года. Активность, умение работать в команде, быстрая обучаемость.
94 500 - 130 000 руб.