Руководитель отдела контроля качества

В Национальное Агентство Клинической Фармакологии и Фармации открыта вакансия Руководителя Отдела контроля качества.

Лабораторный комплекс НАКФФ — это собственная производственная база,
более 2500 лабораторных исследований и автоматизация производства согласно международным стандартам.
Основным направлением деятельности агентства в первые годы являлось сопровождение клинических исследований фармакокинетических свойств лекарственных препаратов.

Позже, активное участие в развитии различных сфер доказательной медицины, сподвигло коллектив сотрудников направить основные усилия для формирования нового направления — развитие лабораторной диагностики.

В настоящее время Лаборатория НАКФФ — единственная в России медицинская лаборатория, аккредитованная немецкой аккредитующей организацией DAKKS (DeutscheAkkreditierungsstelle) на соответствие качества лабораторной диагностики (международный стандарт ISO 15189).

Лаборатория «НАКФФ» спроектирована в Мюнхене в соответствии с международным стандартом ISO 15189 «Medical laboratories — Requirements for quality and competence» и аккредитована в немецком органе сертификации Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS).

ОБЯЗАННОСТИ:

Обеспечивать управление документацией и записями.

Организовывать и проводить внутренние проверки (аудиты) с целью выявления и устранения несоответствий.

Принимать участие в проведении внешних проверок (аудитов) деятельности организации.

Разрабатывать программу внутреннего обучения персонала по управлению качеством, проводить обучение.

Определять показатели и методы мониторинга процессов, относящихся к ответственности отдела контроля качества. Обеспечивать измерения (мониторинг) процессов и документирование записей. Анализировать результаты измерений.

Организовывать проведение внутрилабораторного и внешнего контроля качества исследований.

Консультировать вышестоящее руководство, а также руководителей подразделений по вопросам, связанным с СМК;

Оформление ежегодного обзора СМК;

Контроль за своевременным оформлением документации по валидации.

ТРЕБОВАНИЯ:

Высшее образование (врач, химик, биолог, биотехнолог и т.д.);

Желательно наличие актуальных сертификатов по управлению СМК (соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 15189);

Опыт проведений внутренних аудитов будет являться преимуществом;

Опыт практической работы более 5-ти лет;

Уверенный пользователь ПК, знание ЛИС;

Знание иностранных языков приветствуется.

УСЛОВИЯ:

График работы: с 9.00 до 18.00 - 5/2.

Оплата обсуждается на собеседовании.

Работа в современном лабораторном комплексе в команде профессионалов-единомышленников.

Стабильность Компании, возможность повысить свою квалификацию.

Удобное расположение (ЮВАО), шаговая доступность от метро/МЦК.

Льготные программы медицинского обслуживания для сотрудников и членов их семей.

Молодой, дружный коллектив.