ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках врача в Управление по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС .
Будем рады сотрудничеству!
Обязанности:
- Экспертиза инструкции по медицинскому применению;
- Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкци по медицинскому применению (листков вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований;
- Экспертиза протоколов клинических исследований;
- Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.);
- Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС.
- Высшее медицинское, педиатрическое или лечебное дело;
- Подготовка в ординатуре по специальностям или прохождение профессиональной переподготовки по специальности " инфекционные болезни" (желательно).
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
- Возможность личностного и профессионального роста.
- Комфортабельный офис.
Похожие вакансии
Образование: высшее, незаконченное высшее, среднее специальное. Опыт работы от 1 года на должности: сервис менеджер, менеджер службы клиентского сервиса, менеджер...
Опыт работы в аналогичной должности (опыт работы в медицинских организациях с профилем ВРТ будет преимуществом). Уверенное владение ПК (желателен опыт...
Высшее образование (техническое). Знание основных нормативных строительных документов. Опыт взаимодействия с проектными организациями и надзорными органами. Уверенное владение программными продуктами...
Высшее образование в области финансов, экономики, бухгалтерского учета или смежных специальностей. Опыт работы с учетными системами 1С (1С...
Высшее экономическое, финансовое, математическое или техническое образование. Опыт работы с отчетностью по МСФО от 2 лет. Практический опыт подготовки корректировок...
