ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках врача в Управление по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС .
Будем рады сотрудничеству!
Обязанности:
- Экспертиза инструкции по медицинскому применению;
- Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкци по медицинскому применению (листков вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований;
- Экспертиза протоколов клинических исследований;
- Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.);
- Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС.
- Высшее медицинское, педиатрическое или лечебное дело;
- Подготовка в ординатуре по специальностям или прохождение профессиональной переподготовки по специальности "аллергология / иммунология" (желательно).
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
- Возможность личностного и профессионального роста.
- Комфортабельный офис.
Похожие вакансии
Высшее профессиональное образование (экономическое/финансовое). Продвинутый пользователь Excel, MS Office, Power Point. Преимуществом будет являться знание SQL, VBA и/или...
Высшее образование (желательно в сфере строительства). Опыт работы в строительных организациях от 2 лет. Уверенный пользователь ПК. Внимательность к деталям...
Опыт работы бариста от 1 года. Лидерские качества и организаторские способности. Знание санитарных норм (СанПиН) и готовность их строго соблюдать.
ПСК «Азурит» — надежная и активно развивающаяся компания. Высшее техническое образование в области инженерии или смежных дисциплин. Опыт работы от 1...
Высшее образование (финансово-экономическое). Опыт работы от 3-х лет (бухгалтерия, аудит, внутренний/финансовый контроль). Хорошие знания отчетности по РСБУ...
