- подготовка документов регистрационного досье больших объемов:
анализ документации, проверка её соответствия требованиям законодательства и стандартам качества;
подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации изделий, создание регистрационного досье;
участие в сопровождении испытаний медицинских изделий;
работа с нормативной документацией (ГОСТы);
ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений;
отслеживание изменений в законодательстве в области медицинских технологий и регулирования, обновление знаний и навыков.
Требования:
- высшее образование (биология, биохимия, химия, биотехнология, фармация, медицинское, ветеринарное, медицинское право и т.п.).
- Наличие навыков составлять правильно и грамотно документы по регистрации медицинских изделий.
- Опыт в регистрации медицинских изделий или понимать основы полимеразной цепной реакции (ПЦР-метод) - обязательно.
- Умение работать с большим объемом информации.
- Внимательность и аккуратность в работе с документацией.
- Желание освоить и применить новую информацию.
- Умение работать на компьютере на уровне пользователя и вести электронный документооборот.
- Готовность к служебным поездкам в пределах Москвы, МО для подачи соответствующих документов на получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
- Коммуникабельность.
Мы предлагаем:
- оформление по ТК РФ с первых дней работы;
- пятидневный режим работы (можно рассмотреть варианты: 9.00 - 17.30/ 09.30-18.30/10.00-19.00);
- заработная плата устанавливается индивидуально (зарплата может быть выше - зависит от уровня подготовки, опыта и навыков, а также результатов); выплачивается своевременно;
- ежегодный оплачиваемый отпуск 28 календарных дней;
- имеется возможность прикрепления к ведомственной поликлинике по ОМС;
- для сотрудников организована бесплатная парковка на территории учреждения;
- рабочий кабинет, оборудованное место для питания.
Место работы: г. Москва, шаговая доступность от 3-х станций метро в центре города.
Похожие вакансии
Образование - высшее или неоконченное высшее. ОПЫТ РАБОТЫ В БАНКЕ ОБЯЗАТЕЛЕН, преимущественно - в операционном обслуживании ЮЛ, открытии счетов или аналогичном документообороте.
Среднее профессиональное образование по специальности «Сестринское дело». Сертификат/аккредитация специалиста по специальности «Сестринское дело» или «Сестринское дело в психиатрии».
Высшее юридическое образование, опыт от 5 лет. Знание ГК, АПК, умение трактовать и применять нормы права на практике, ориентироваться в...
знать полную информацию о всех авиационных событиях и нарушениях. - высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и опыт работы по направлению...
Техническое образование (преимущественно). Опыт работы от 3-х лет в аналогичном направлении. Прохождение тренингов по активным продажам, сложным переговорам.