Специалист по регистрации лекарственных средств

Работодатель:
Зарплата:
139 000 руб.
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Место работы:
Москва

Вакансия компании: ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (институт Полиомиелита)


Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М.П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.

Мы предлагаем:

  • Зарплата до 139 000 рублей.
  • Полная занятость с графиком 5/2.
  • Работа на месте работодателя в Москве.
  • Возможность работать 8 часов в день.

Чем предстоит заниматься:

  • - Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, комплектация и подача досье в Минздрав РФ и зарубежные страны;
  • - Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;

    - Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;

    - Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;

    - Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

  • Мы ожидаем от кандидата:

  • Опыт работы от 1 в сфере регистрации лекарственных средств.
  • Знание законодательства в области фармацевтики.
  • Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства, знание законодательной базы, нормативных актов, стандартов, руководств в рамках регистрации ЛС, уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.

Похожие вакансии

Мастер по ремонту модулей и плат
Дисконт Техника

Опыт работы по ремонту модулей и плат бытовой техники от 1 года. Знание принципов работы современной электроники и схемотехники.

120 000 - 160 000 руб.
Экономист по бюджетированию
Гринатом

Знание ЛНА Госкорпорации «Росатом» по группе процессов «Финансовое планирование, контроллинг и прогнозирование» и «Бизнес-планирование», работать с бюджетной моделью РСФЭМ...

Педагог по подготовке к школе/Воспитатель старшей группы
Карцевская школа

Опыт работы воспитателем в саду обязателен. Высшее педагогическое образование. Высокий энергетический тонус, стрессоустойчивость. Любовь к детям, умение находить подход и...

Специалист по документообороту
Международная медиагруппа Россия сегодня (МИА Россия сегодня)

Опыт работы в делопроизводстве. Уверенное владение программами MS Office (Word, Excel). Высшее образование (желательно). Владение английским языком как преимущество.

Бухгалтер по больничным листам
RWB (Wildberries & Russ)

Имеете высшее или среднее-техническое экономическое образование. Работали не менее 3 лет на позиции бухгалтера по расчету заработной платы в...