- Ведение полного цикла регистрации медицинского изделия (кроме in vitro);
- Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандартов, применимых к МИ;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ;
- Формирование комплекта регистрационной документации МИ;
- Работа с замечаниями Росздравнадзора;
- Четкое соблюдение сроков по проектам.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, медицинское);
- обязателен опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 1 года, умение работы с документацией на активное оборудование будет преимуществом;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации;
- Высокий уровень личной ответственности, соблюдение сроков выполнения задач;
- Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;
- Усидчивость при выполнении монотонных задач;
- Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям.
-
Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможна выездная работа внутри города;
-
Оформление по ТК РФ;
-
Обучение и повышение квалификации за счёт компании;
-
Испытательный срок - 3 месяца;
-
ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы);
-
Выплата премий по результатам работы.
Хотите поднять свой профессиональный уровень в регистрации медицинских изделий? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее адаптироваться в работе!
Похожие вакансии
Имеешь опыт работы с автомобилями ПРЕМИУМ СЕГМЕНТА. Имеешь организаторские способности, инициативность, умение работать в команде. Имеешь свою базу сервисных центров...
Опыт работы в должности менеджера по продажам логистических услуг в транспортной компании. Понимание принципов ценообразования ставок в контейнерных перевозках.
Высшее строительное или техническое образование. Преимуществом будет наличие курсов повышения квалификации по работе в 1С: ERP. Или 1С...
Высшее образование. Опыт работы от 3-х лет в закупках. Понимание специфики работы менеджера по закупкам. Владение техниками закупок, ведения...
Образование не ниже среднего общего. Профессиональная подготовка в области неразрушающего контроля. Опыт работы руководителем работ и организации процессов.
