Старший менеджер по регистрации лекарственных препаратов

В международной фармацевтической компании открыта позиция Старший Менеджер по регистрации

Обязанности:

· Ответственность за регуляторные активности по закрепленному направлению препаратов

· Управление сотрудником

· планирование работы направления в зоне ответственности - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ

· подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов

· коммуникации с HQ

· кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей

· регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.

Требования:

· Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)

· Опыт работы от 5 и более лет

· Опыт управления сотрудником преимущество

· Умение планировать работу внутри подразделения в соответствии с потребностями компании

· Владение английским языком на уровне upper-intermediate

· Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства

Условия:

· Оклад по результатам итервью

· ДМС и страхование жизни с первого дня работы;

· Годовой бонус;

· Компенсация на транспортные расходы;

· Корпоративная мобильная связь;

· Дополнительные дни к отпуску;

· Гибридный график работы.