Специалист по зарубежной (СНГ) регистрации лекарственных средств

Работодатель:

Опыт работы:

От 1 года до 3 лет

Место работы:

Москва, Щукинская улица, 2

Обязанности:

Сбор и экспортная оценка документации, необходимой для регистрационных работ (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений) лекарственных препаратов в зарубежных странах;
Формирование досье, представляемого на регистрацию, подтверждение регистрации или внесение изменений в нормативную документацию лекарственных препаратов в зарубежных странах;
Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
Обеспечение прохождения всех этапов регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
Обеспечение прохождения всех этапов процедуры внесения изменений документации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации препаратов в зарубежных странах;
Ведение документооборота, оплата счетов, отправка образцов.

Требования:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое)
Знание регуляторных требований и принципов регистрации и обращения лекарственных средств в зарубежных странах;
Опыт успешного прохождения регистрационных процедур в странах ближнего и дальнего зарубежья;
Знание нормативных документов и положений по регистрации лекарственных средств;
Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость;
Знание английского языка не ниже уровня Intermediate;
Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ.
Коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, навык эффективной организации рабочих процессов и управления проектами, умение работать самостоятельно (в независимом режиме), умение эффективно взаимодействовать в команде.

Условия:

Похожие вакансии