- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Похожие вакансии
Наличие высшего образования. Опыт работы от 3 лет в аналогичной должности. Уверенный пользователь Microsoft Office, 1С.Документооборот. Коммуникативные навыки, навыки делового...
Имеете опыт работы с любыми из перечисленных систем: сканер уязвимостей, система управления безопасностью мобильных устройств, антивирусные решения. Имеете опыт проектирования...
Высшее образование. Опыт в B2B-продажах/ сопровождении клиентов от 1 года (медиа — плюс, но не обязательное условие, готовы...
Опыт работы от 3-х до 5-ти лет в области маркетинга с акцентом на стратегическое управление брендом\продуктом.
Уверенное владение MS Office, MS Excel (сводные таблицы, ВПР, формулы) - обязательно. Ответственность, внимательность, готовность к многозадачности. Аналитические и коммуникативные навыки.