Обязанности:
- Сбор, структурирование, анализ конструкторской документации и технических данных производителя; чтение и анализ чертежей производителя; подготовка иллюстративного материала для технической и эксплуатационной документации.
- Разработка технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию).
- Разработка программ и методик испытаний.
- Проверка протоколов технических испытаний.
- Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий).
- Формирование регистрационного досье совместно с менеджерами проектов.
- Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС.
- Участие в разработке шаблонов документации.
- Редактирование и унификация документов.
- Высшее техническое образование (приборостроение, машиностроение, радиоэлектроника или биомедицинская инженерия)
- Опыт работы техническим писателем от 2 лет
- Навыки подготовки технической документации
- Знание ГОСТ, ISO, регуляторных требований
- Уверенное владение MS Office
- Опыт в регистрации медицинских изделий
- Удалённую работу
- Работу в экспертной команде
- Профессиональное развитие
- Конкурентную заработную плату
Будет плюсом:
- Наличие профильных курсов по делопроизводству, техническому переводу
- Английский язык (чтение технической документации)
- Опыт работы в испытательных лабораториях
- Опыт работы в качестве инженера-конструктора, технолога или технического писателя в сфере производства медтехники
Похожие вакансии
Технический директор (Tech Lead / Head of Tech)
Анарбаева Наталия Дмитриевна
Опыт работы техдиром и руководство командой от 3-х человек. Глубокое знание GetCourse, АМО CRM, Salebot, BotHelp, Chatium, Bizon.
120 000 руб.
Middle+/Senior 3D Artist (Unreal Engine 5) / Технический художник
Маджорис
Ключевые требования к навыкам: Обязательные: 1. Геометрия и моделирование: Опыт создания архитектурной геометрии с точностью до 10 см (соответствие скану).
110 000 - 150 000 руб.
Эксперт по сертификации продукции легкой промышленности, изделий для детей и игрушек
JobHelp
Опыт работы на должности специалиста по сертификации или эксперта по сертификации, или сотрудника испытательной лаборатории, а так же помощника эксперта...
120 000 руб.
Технический администратор AmoCRM
Группа Компаний Профинансы Капитал
Опыт работы с AMO CRM от 2 лет, опыт внедрения с нуля. Понимание специфики работы AmoCRM в онлайн-школах (знание...
Специалист по медицинскому продвижению
Замбон Фарма
Образование высшее (медицинское /фармацевтическое). Опыт работы Медицинским представителем от 1 года. Навыки ведения переговоров и делового общения. Нацеленность на результат.