Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день.
Обязанности:
- Ведение перечней внутренних регламентирующих документов и их своевременная актуализация;
- Проведение внутренних аудитов и прохождение внешних аудитов заказчиков;
- Обновление и актуализация СОП и политик компании;
- Организация и контроль архивного хранения документов и записей;
- Мониторинг статуса оборудования и средств измерений, отслеживание сроков периодической поверки/калибровки/квалификации;
- Участие в процессе разработки плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
- Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий, оценка результативности и эффективности САРА планов;
- Управление отклонениями (регистрация, оценка, расследование);
- Проведение квалификации и температурного картирования помещений (зон), холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов и термоконтейнеров, используемых для хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, технологическое, техническое, медицинское или биологическое);
- Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом складе или фармацевтическом производстве от 2-х лет;
- Знание законодательных актов РФ в сфере обращения лекарственных средств;
- Знание нормативных актов РФ и ЕАЭС, надлежащих GxP практик (GDP, GSP, GMP), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы обеспечения их качества, а также хранения и транспортировки;
- Знание требований стандарта ISO 9001:2015;
- Уверенный пользователь ПК;
- Английский язык: не ниже уровня Intermediate;
-
Личные качества:
Ответственность, исполнительность, пунктуальность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, желание развиваться, умение работать в команде, нацеленность на результат.
Условия:
- Место работы: Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д.3, рядом с Гиперглобусом по Новой Риге.
- Режим работы: с 9:00 до 18:00 пн. – чт., в пт с 9:00 до 17:00.
- Оплачиваемая мобил.связь.
Похожие вакансии
Высшее образование (экономическое, строительное). Опыт работы руководителем технического или планово-экономического отдела в генподрядной организации от 3-х лет, предпочтительно...
Высшее юридическое образование. Опыт работы по специальности в медицинских организациях от 3-х лет. Знание практики применения гражданского, гражданского процессуального...
Высшее экономическое или инженерно-экономическое образование. Знания нормативных документов в области ценообразования. Умение работать с большим объемом информации в excel.
Высшее образование. Опыт работы в закупочной деятельности — от 3 лет. Знание рынка поставщиков банковской техники и сервисных компаний по обслуживанию.
Опыт работы в розничной торговле на руководящей позиции в премиум сегменте от 1 года. Навыки управления командой, умение вдохновлять и...