Технолог в отдел внедрения новых лекарственных препаратов (Малоярославец Калужская обл.)

В связи с запуском новых направлений российская компания- производитель лекарственных препаратов приглашает в свою команду Технолога.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной фармацевтической производственной компании.
• Социальные гарантии и поддержку при переезде для иногородних специалистов.
• Официальное оформление по ТК РФ.
• Заработная плата: 100 000 ₽ на руки.
• График работы: 5/2, с 8:00 до 16:30.
• Место работы: Калужская область, г. Малоярославец.
• ДМС после прохождения испытательного срока.
• Для иногородних кандидатов возможна компенсация расходов на жильё или предоставление жилья.
• Обучение и повышение квалификации за счёт компании.
• Участие во внедрении новых лекарственных препаратов и развитии новых производственных направлений.
• Возможность профессионального роста в сфере фармацевтической разработки и производства.

Обязанности

• Разработка и внедрение в производство новых лекарственных препаратов и биологически активных добавок.
• Разработка проектов технологической документации на лекарственные средства, включая разделы модуля 3 регистрационного досье: 3.2.P.2; 3.2.P.3; 3.2.P.4; 3.2.S.2; 3.2.S.3; 3.2.S.4.
• Разработка технологических инструкций, рецептур, проектов этикеток для биологически активных добавок.
• Участие в разработке проектов нормативной документации на лекарственные и гомеопатические средства.
• Проведение исследований, испытаний и экспериментальных работ по фармацевтической разработке в соответствии с утверждёнными планами.
• Разработка регламентов, технологических инструкций, досье производства на серию для лекарственных, гомеопатических средств и БАД.
• Контроль технологического процесса при промышленном производстве первых серий новых лекарственных и гомеопатических средств, а также БАД.
• Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации на опытные наработки и опытно-промышленные серии: маршрутные карты, протоколы и др.
• Подготовка и проведение технологических трансферов на производственных площадках и в цехах внутри компании.
• Подготовка и проведение трансфера новых продуктов, включая перспективную валидацию процесса производства.
• Контроль работы отдела внедрения новых препаратов в части содержания технологической лаборатории, склада и цеха, эксплуатации и технического обслуживания оборудования.
• Поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработок.
• Своевременная актуализация технологической и нормативной документации.

Для нас важно:

• Высшее профильное образование: химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое.
• Опыт работы на производстве лекарственных средств — от 2 лет.
• Понимание технологических процессов фармацевтического производства.
• Опыт работы с технологической и нормативной документацией.
• Знание требований к разработке и внедрению лекарственных препаратов будет преимуществом.