Задачи:
- организация и планирование работы лаборатории хроматографии (3 сотрудника) согласно GLP;
- разработка фармакокинетических методик, обзор литературы;
- написание и проверка валидационного и аналитического отчетов по биоаналитическим исследованиям лаборатории хроматографии;
- ведение документооборота лаборатории (в т.ч. формирование досье биоаналитического исследования) согласно GLP;
- согласование документов ДКИ и КИ в части биоаналитики (например, лабораторная инструкция по пробоподготовке, протокол КИ и т.д.);
- подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах лаборатории;
- написание и согласование планов исследований;
- проверка первичных данных по биоаналитическим исследованиям;
- организация поверки и ремотна оборудования лаборатории хроматографии;
- получение/выдача биообразцов и стандартных образцов;
- поиск и изучение литературы по новым биоаналитическим исследованиям;
- формирование шаблонов документов лаборатории;
- разработка/пересмотр СОП лаборатории хроматографии;
- подготовка и участие в инвентаризации ТМЦ лаборатории;
- печать и проверка этикеток для лабораторных наборов;
- ведение учета ТМЦ лаборатории (в том числе прекурсоров);
-
ежемесячное списание ТМЦ;
-
ответы на запросы регуляторных органов по проведенным биоаналитическим исследованиям в ДКИ и КИ.
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Высшее химическое или биологическое образование;
- Опыт работы от 3х лет в биоаналитической лаборатории на руководящих должностях (желательно в качестве руководителя лаборатории/отдела ВЭЖХ-МС);
- Приветствуется кандидат из аккредитованной и/или сертифицированной (GLP) лаборатории c опытом прохождения международных аудитов;
- Опыт работы с хроматографическими методами анализа не менее 5 лет, в том числе с ВЭЖХ-МС;
- Желательна степень кандидата химических или биологических наук;
- Желательно наличие не менее 5 статей по аналитической химии (в т.ч. по хроматографическим методам анализа);
- Уровень знания английского языка не менее B2.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Корпоративная мобильная связь;
- Полис ДМС и страхование жизни;
- Система корпоративных скидок и гибких льгот;
- Договор на период отпуска основного сотрудника.
Похожие вакансии
Релевантный опыт работы. Уверенный пользователь ПК и программы 1С. Опыт работы с маркированным товаром и ГИС МТ "Честный знак".
Аналогичный опыт работы. Высшее или Среднеспециальное профильное образование. Уверенный пользователь ПК. Знание нормативов: Основы строительных норм и правил (СНиП), требований...
Рассматриваем кандидатов из смежных отраслей: Легковой транспорт, Грузовой транспорт. Образование – высшее. Опыт руководителем ОЗЧ от 3-х лет.
Опыт работы в аналогичной должности. Высшее техническое образование. Знание технологии производства работ и наладки слаботочных систем. Знание требований нормативной документации...
У Вас есть четкое понимание основных операционных показателей.