О нас:
«НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством.
Обязанности:
- поддержание и ведение ФСК в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), контроль за реализацией процессов;
- оценка эффективности процессов в отношении качества выпускаемых лекарственных средств (входной контроль, операционный контроль, готовая продукция);
- планирование, организация и проведение внутренних и внешних аудитов системы менеджмента качества, анализ результатов;
- организация сбора данных и обработка полученной информации для составления ежегодных обзоров по качества выпускаемой продукции;
- формирование ежегодного отчёта о функционировании СМК;
- анализ рекламаций и претензий к качеству продукции;
- подготовка досье на серию к выпуску продукции.
- высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
- опыт работы в обеспечении качества на фармацевтическом предприятии не менее 2-х лет;
- знание законодательных и нормативных документов регулирующих деятельность фармацевтических предприятий;
- знание законодательства и регуляторных требований национальных РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
- знание законодательства РФ в области лицензирования лекарственных средств;
- знание методов и инструментов управления рисками для качества лекарственных средств;
- знание требований GMP, GDP, рекомендаций ЕАЭС;
- высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность.
- заработная плата обсуждается с успешными кандидатами.
- годовой бонус, согласно корпоративной политики;
- ДМС после испытательного срока;
- оплачиваемые обеды на территории Технополиса;
- оформление в соответствии с ТК РФ;
- график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается);
- место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»).
Похожие вакансии
Требуемый опыт работы: 1–3 лет. УВЕРЕННОЕ ЗНАНИЕ КАТАЛОГОВ ОБЯЗАТЕЛЬНО! Навык быстрого поиска и подбора авто-запчастей (сопутствующих товаров) по...
Опыт работы в транспортно-экспедиционных компаниях. Наличие базы перевозчиков и базы сбыта является преимуществом. Внимательность, ответственность, стрессоустойчивость. Знание основ транспортной...
Опыт работы в сфере ТВ-рекламы /медиабаинга / работы с операторами платного ТВ или телеканалами от 1–3 лет.
Опыт, глубокие знания и широкий обхват архитектурной, проектной и инструментальной (практической) экспертизой всего богатства технологий защиты, практик, вендоров и рынка...
+ Успешный опыт продаж в сегменте В2В от 1 года. + Успешный опыт построения и развития партнерских сетей...