Специалист по фармконтролю

Сейчас мы в поиске Специалиста по фармконтролю

Вам предстоит:

• Организовать взаимодействие с регулятором, продавцами и площадкой при поступлении запросов, требований или претензий со стороны регулятора;
• Осуществлять экспертную проверку и модерацию карточек товаров категории «Здоровье» (ЛС, БАД, мед. изделия и др.) и документов продавцов на соответствие требованиям законодательства РФ в сфере здравоохранения, чтобы избегать претензий и предписаний со стороны регулирующих органов;
• Участвовать в разработке и актуализации регламентов модерации, критериев риска и приоритетов проверок;
• Постоянно мониторить информационные сообщения, предписания и письма регуляторов о запретах, ограничениях, приостановках регистрации, изъятиях серий или партий товаров, своевременно блокировать или снимать с размещения запрещенную продукцию;
• Готовить официальные заключения, позиции и ответы на запросы государственных органов по вопросам обращения товаров категории «Здоровье» на платформе.

Вы нам подходите, если:

• Имеете высшее или среднее специальное образование фармацевтическое образование;
• У вас есть опыт работы в фармацевтике от 5 лет в аптечной сети, в дистрибуторе или в фармацевтическом производстве;
• Обладаете глубокими знаниями нормативно-правовой базы в сфере здравоохранения, включая законодательство об обращении лекарственных средств, БАД и медицинских изделий, а также о дистанционной торговле указанными товарами;
• Имеете опыт взаимодействия с Росздравнадзором и Роспотребнадзором считается большим преимуществом;
• Имеете практические навыки работы с государственными реестрами (ГРЛС, реестры СГР, МДЛП, реестры РУ, декларации и сертификаты соответствия);
• Обладаете системным и аналитическим мышлением, способны работать на стыке регуляторных требований, интересов продавцов и операционных процессов платформы, а также умеете сохранять стрессоустойчивость в сложных ситуациях.