Обязанности:
- Организация непрерывной и стабильной работы отдела контроля качества (в подчинении химическая и микробиологическая лаборатории).
- Разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ.
- Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД.
- Участие в проведении аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС, расследовании OOS.
Требования:
- Высшее фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское, техническое образование.
- Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP.
- Знание Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Знание основ химии и микробиологии, стерильных и нестерильных ЛС.
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
- Навыки работы на ВЭЖХ, ГЖХ.
- Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность, гибкость, лидерские способности.
- Знание иностранного языка: Английский, средний уровень.
- Знание программ Word, Exсel, 1С.
Условия:
- Конкурентная оплата труда.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 08-00 до 16:45, в пятницу с 08.00 до 15.30.
- Корпоративная столовая- льготное питание.
- Санаторно- курортное лечение.
Похожие вакансии
Опыт работы со страхованием корпоративных рисков и урегулированием убытков. Опыт взаимодействия с юридической функцией по судебным и претензионным кейсам.
Высшее или среднее профессиональное образование (техническое, жилищно-коммунальное, управленческое). Опыт управления жилой недвижимостью / работы в УК или ТСЖ от 3...
Какие знания и навыки нам важны: - базовое понимание работы IT-инфраструктуры. - понимание принципов работы систем мониторинга и алертинга. -
Высшее профильное образование. Опыт монтажа дверных блоков, стеновых панелей, потолочных, вентилируемых фасадов, отделки Fit out. Опыт управления сторонними подрядчиками.
Обязателен опыт работы в сфере ЖКХ в должности руководителя или заместителя руководителя управляющей компании от 3 лет. Знание нормативных, правовых...