Ведущий эксперт по регистрации медицинских изделий
Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет ведущего эксперта по регистрации медицинских изделий — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом. Мы — команда, где ценят глубину, самостоятельность и профессионализм. У нас прекрасные руководители и коллектив! Отликайтесь!
Что предстоит делать:
Ведение проектов
- Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС)
- Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз
- Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями
- Ведение отчетности и контроль статусов регистрации
Работа с документацией
- Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика
- Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков
- Проверка драфтов протоколов от лабораторий
Взаимодействие с регулятором и лабораториями
- Подготовка и подача запросов в экспертные организации и Росздравнадзор
- Организация ввоза образцов для испытаний
- Взаимодействие с лабораториями, расчет рисков, оформление и согласование заявок
Экспертиза
- Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований
Что мы ждем от вас:
- Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет
- Успешный опыт получения РУ
- Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС, понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов
- Навыки составления технической и эксплуатационной документации
- Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями
- Системность, самостоятельность, внимательность
- Уверенное владение Word / Excel
Условия:
- Оформление по ТК РФ, официальная зарплата
- Оклад - 180 000 рублей на руки
- Бонусы за результат — за каждый успешный завершенный этап проекта вы получаете процент от договора
- График 5/2. На период адаптации преимущественно работа в офисе для быстрого ввода в процессы и обмена экспертизой с командой. Далее — переход на гибкий гибридный формат по результатам.
- Работа в связке с опытными экспертами и менеджерами
- Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм
Похожие вакансии
Высшее финансовое (экономическое)/юридическое образование. Опыт работы в области международного налогообложения, отличное знание принципов налогообложения на Кипре, Швейцарии, странах Ближнего...
Успешный опыт руководства командой (отдела, управления, direct sales) в сфере Wealth Management, Private Banking или Family Office от 3 лет.
Высшее техническое образование (приоритет по профильному образованию). Опыт работы в данной области от 4 лет. Знание продуктовой линейки Microsoft (Windows...
Опыт продаж b2b. Высшее образование. Опыт проведения акций по товару в сетях. Опыт развития клиентской базы.
Наличие действующего сертификата или аккредитации по специальности "Анестезиология и реаниматология". Уверенный пользователь ПК. Профессиональная этика, деловое общение. Приветствуется наличие подтвержденной...