Специалист по стандартизации

Работодатель:
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Место работы:
Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 15
Обязанности:
  • Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
  • Формирование дизайна валидации аналитических методов, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • Разработка и проверка отчетов ТСКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • Разработка и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
Требования:
  • Высшее химическое или фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в физико-химической лаборатории;
  • Планирование и проведение валидации и верификации аналитических методик лекарственных средств
  • Проведение теста сравнительной кинетики растворения
  • Составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
  • Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов, касающихся аналитических задач
Условия:
  • конкурентоспособная заработная плата + ежегодный бонус;
  • ​​​​​​​Место работы - Москва-Сити, башня Меркурий;
  • Корпоративная связь;
  • ДМС;
  • дружный коллектив, экспертные руководители;
  • курсы английского языка;
  • возможность карьерного и профессионального развития

Похожие вакансии

Менеджер по партнерским отношениям
СЗ Дело

Опыт работы с агентствами по недвижимости. Знание технологии и специфики продаж недвижимости. Навыки ведения телефонных переговоров, делового общения.

300 000 руб.
Ведущий специалист по работе с подрядчиками (инженерные системы)
СТИ

Знание видов и составов работ при создании инженерных систем объекта. Опыт работы с аналогичным функционалом от 3-х лет.

Специалист в отдел страхования / пролонгации (без поиска клиента, м. Щелковская)
АВТОМИР, ГК

Опыт работы в сфере страхования желателен. Владение техникой продаж, в том числе продаж по телефону преимущество. Высокий уровень коммуникабельности.

150 000 руб.
Специалист поддержки продаж // координатор отдела продаж
Positive Technologies

Опыт в поддержке продаж/работе с клиентами. Опыт работы с большими объемами документов. Готовность к многозадачной работе. Ответственность и внимательность.

Эксперт по связям с общественностью/ PR-менеджер
Ай-Теко (I-Teco)

Высшее профильное образование (журналистика/PR/ маркетинг). Опыт работы в PR более 3-х лет (преимуществом будет опыт работы в технологичных...