Обязанности:
- разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для ин витро диагностики с целью государственной регистрации/внесения изменений в регистрационное досье по национальным правилам регистрации;
- оформление уведомлений о ввозе образцов МИ на территорию РФ;
- подготовка, формирование и своевременное представление в Росздравнадзор регистрационных досье;
- подготовка ответов на запросы Росздравнадзора в ходе государственной регистрации/внесении изменений в регистрационное досье;
- обработка запросов: подбор кодов в соответствии с приказом мз 4н, определение класса риска, кодов ОКПД2;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- взаимодействие с заказчиками.
- высшее образование;
- опыт работы в регистрации МИ;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, а также ГОСТов;
- умение работать в режиме многозадачности, точность и внимательность.
- работа в молодой команде;
- оформление по ТК РФ;
- возможности карьерного роста;
- интересная работа.
Похожие вакансии
Среднее-специальное медицинское образование. Действующая аккредитация по специальности. Опыт работы по специальности от 2-х лет. Отсутствие в/п.
Опыт работы на аналогичной должности от 1 года в продажах мебели, дверей, интерьерных решений. Опыт расчета корпусной мебели.
Опыт в роли линейного менеджера в инвестиционной, брокерской либо управляющей финансовой компании. Опыт работы в продажах консалтинговых услуг от 3...
Высшее образование: Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет в финансовых организациях (банк, страховая компания) или консалтинговых компаниях, связанный...
Среднее специальное медицинское образование;. Сертификат/аккредитация по направлению: «Сестринское дело» или «Сестринское дело в педиатрии». Мобильность: готовность работать в разных...