- Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, комплектация и подача досье в Минздрав РФ и зарубежные страны;
- Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
- Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.
Требования:Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства, знание законодательной базы, нормативных актов, стандартов, руководств в рамках регистрации ЛС, уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.
Похожие вакансии
Опыт настройки и калибровки звука (измерение АЧХ, работа с REW или аналогами будет плюсом). Уверенные навыки работы с электроникой: пайка...
Уверенное владение русским языком. Внимательность при работе с документацией. Ответственность и организованность. Опыт работы не требуется.
Опыт продаж B2B-услуг от 3 лет, преимущественно в консалтинге. Свободное владение английским и русским языками (C1).
Вы уверенный пользователь ПК. У вас грамотная устная и письменная речь, вы умеете слушать клиента и договариваться. Мы открыты для...
Опыт работы в ивент-сфере: агентства, площадки, аренда оборудования или мебели, декор, техническое обеспечение, организация корпоративных мероприятий. Понимание логики реализации...