Инженер по квалификации

Инженер по квалификации

Откройте новые горизонты в фармацевтике вместе с нами!

Если вы хотите стать частью команды, которая создает инновационные препараты, заботится о качестве и безопасности продукции, а также ценит профессионализм и развитие — эта вакансия для вас!

Ваши задачи:

- Разработка, проверка и согласование протоколов и отчетов IQ/OQ/PQ;

- Организация и сопровождение квалификационных мероприятий;

- Проведение предварительных квалификационных испытаний с использованием логгеров, обработка и анализ полученных данных;

- Сопровождение квалификационных мероприятий чистых помещений, систем вентиляции и кондиционирования, сжатого воздуха, холодильного и термостатирующего оборудования;

- Взаимодействие с подрядными организациями;

- Анализ результатов квалификации, проверка/ подготовка отчетов;

- Участие в расследовании отклонений, разработке CAPA и управлении изменениями;

- Ведение и актуализация квалификационной документации.

Наши ожидания:

- Высшее техническое или профильное образование;

- Опыт работы по квалификации или валидации на фармацевтическом производстве либо в GMP-среде от двух лет;

- Практическое понимание этапов IQ/OQ/PQ;

- Знание требований GMP;

- Навыки работы с технической и квалификационной документацией;

- Аналитическое мышление, внимательность и ответственность.

Будет преимуществом:

- Опыт квалификации чистых помещений, вентиляционных систем, холодильного и термостатирующего оборудования;

- Опыт работы с логгерами и анализа полученных данных;

- Опыт взаимодействия с внешними подрядными организациями

Условия и преимущества:

• Официальное трудоустройство и стабильная заработная плата
• График работы 5/2, рабочий день с 8:00
• Работа на современной производственной площадке в Московской области
• Возможности для профессионального роста и обучения
• Дружный коллектив и поддержка наставников