Менеджер по регистрации лекарственных средств

Работодатель:

Опыт работы:

От 3 до 6 лет

Место работы:

Москва, проспект Вернадского, 29

Обязанности:

подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства;
перевод досье в xml формат;
подготовка ответов на запросы и замечания регуляторных органов;
заказ и подача образцов и стандартов на ФЭ;
взаимодействие с аналитическими лабораториями по отработке аналитических методик НД;
контроль процесса одобрения договоров и оплат;
отслеживание сроков выполнения этапов, предупреждение рисков задержек;
организация перевода документов регистрационного досье.

Требования:

высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое);
дополнительное образование/курсы в сфере регистрации ЛС и регуляторных требований ЕАЭС/РФ (желательно);
опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет;
опыт работы в физико-химической лаборатории фармацевтического профиля/участие в разработке и валидации аналитических методик приветствуется;
внимательность к деталям, ответственность, многозадачность.

Условия:

Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.
Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.
Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).
Полугодовые премии при достижении показателей KPI.
Гибкое начало рабочего дня.
Оплачиваемые обеды.
ДМС после испытательного срока.
Возможность карьерного и профессионального роста.
Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга

Похожие вакансии