Работодатель:
Опыт работы:
От 1 года до 3 лет
Место работы:
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Похожие вакансии
Уборщик служебных помещений в Спортивный комплекс "Малино"
ГБУ МосСпортОбъект
Наличие на момент трудоустройства справки об отсутствии/наличии судимости. Уважаемые соискатели, обратите внимание, справка заказывается заранее на портале Госуслуги или...
56 442 руб.
Менеджер по продажам (B2B продажи)
Спортивные Технологии
Опыт B2B-продаж обязательно. Опыт работы в 1С, CRM-системе. Энергичность, уверенность в себе, стремление к высокому...
120 000 руб.
Специалист копировального центра (Зеленоград)
Ребрикова Мария Олеговна
Порядок на рабочем месте. Кого ждём: ответственных, пунктуальных, внимательных. Опыт не нужен.
50 000 - 75 000 руб.