Инженер по валидации (квалификация фармацевтических производств)

ZETA оказывает полный спектр услуг по реализации биотехнологических инвестиционных проектов.

Обладая 30-летним опытом в планировании, проектировании, строительстве, производстве, автоматизации и квалификации фармацевтических предприятий, мы знаем, как управлять сложными проектами, оптимизируя затраты, количество видов работ и необходимых согласований!

ZETA ищет творческих, увлеченных людей, которым нравится работа в международной команде. Мы предлагаем нашим сотрудникам комфортную и вдохновляющую рабочую среду, способствующую развитию.

Являясь международной быстрорастущей компанией, ZETA, прежде всего, полагается на преданных своему делу сотрудников.

ZETA ищет творческих, увлеченных людей, которым нравится работа в международной команде. Мы предлагаем нашим сотрудникам комфортную и вдохновляющую рабочую среду, способствующую развитию.

В связи с расширением компании - открыта вакансия

Инженер по качеству (квалификация и валидация) / Инженер-технолог

Область деятельности: оказание услуг в сфере квалификации и валидации объектов фармацевтической отрасли (чистые помещения, инженерные системы, оборудование, технологические и вспомогательные процессы)

На данную позицию мы рассматриваем кандидатов:

• имеющих опыт работы в сфере обеспечения качества и/или валидации и квалификации (практический опыт проведения квалификации чистых помещений/ инженерных систем/оборудования, опыт проведения валидации технологических/ вспомогательных процессов/компьютеризированных систем)
• обладающих знаниями в области фармацевтической технологии (проектные решения для фармпредприятий, оборудование, инженерные системы, технологические процессы)
• готовых решать как неординарные задачи при реализации новых проектов, так и способных выполнять рутинную работу
• желающих расширить существующие знания и умения в области обеспечения качества и технологии лекарственных средств

Ключевая роль инженера по качеству

Решение различных задач в составе проектной команды для GxP объектов:

• разработка URS
• проведение анализа рисков (RA)
• проведение квалификации проекта (DQ) для проектной документации стадии П и GxP-объектов
• разработка квалификационной документации (протоколы/отчеты FAT/SAT, IQ/OQ, а также QRA, TRM, TDM, QMP, TS)
• работа с отклонениями и изменениями
• консультация членов команды в области GxP требований

Участие в переговорах с Заказчиком по вопросам обеспечения качества и проведения квалификационных/валидационных работ, поддержка и консультация Заказчика в GxP-вопросах.

Участие в улучшении внутренних стандартов Компании: разработка и внедрение процессов, написание внутренних стандартов, участие в аудитах.

Требования

• Высшее техническое образование
• Отличное знание международных и российских стандартов и нормативно-технической документации (ISO 9001, GxP, FDA, ICH, ISPE и т.д.)
• Знание английского языка на уровне достаточном для переписки и переговоров по специальности (уровень не ниже Intermediate)
• Уверенный пользователь MS Office
• Готовность учиться и развиваться
• Готовность к командировкам

Было бы преимуществом

Понимание проектной документации для всех этапов проектирования- концепция, Стадия П и рабочая документация; (Concept, BD, DD)

Какие Ваши качества важны для нас:

• умение работать в команде
• увлеченность своим делом
• коммуникабельность
• инновационный подход в работе
• гибкость и адаптивность
• интерес к технологиям
• обязательность и личная ответственность

Наше предложение:

• Работа в развивающейся, международной, высокотехнологичной компании
• Возможность профессионального роста, интеграции в международную команду
• Конкурентный уровень заработной платы, обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• ДМС
• Корпоративные занятия спортом (волейбол, футбол, йога/растяжка)
• Корпоративные курсы английского языка
• Оформление в соответствии с ТК РФ, полностью официальная зарплата
• Дружный коллектив
• Офис – м. Павелецкая (10 минут пешком)