Монитор по клиническим исследованиям

Работодатель:
Зарплата:
130 000 руб.
Опыт работы:
От 3 до 6 лет
Место работы:
Москва, 1-й Нагатинский проезд, 10с1
Обязанности:
  • Мониторинг клинических исследований 1–4 фазы, исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ЕАЭС, ФЗ-61, ICH GCP и другими применимыми регуляторными документами и требованиями
  • Подготовка и проведение визитов квалификации, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, а также визитов закрытия исследовательских центров
  • Подготовка отчетов о проведенных визитах в исследовательские центры
  • Помощь в подготовке исследовательских центров к инспекции и аудиту
  • Работа с первичной медицинской документацией в рамках визитов в исследовательские центры
  • Своевременное обеспечение урегулирования, выявленных в ходе исследования вопросов или находок при мониторинге, совместно с другими участниками проектной команды
  • Управление поставками препаратов и материалов по исследованиям в исследовательские центры
  • Участие в подготовке документации по клиническим исследованиям
  • Ведение бумажного и электронного документооборота, в т.ч. ведение файлов по исследованию, контроль их комплектности в ходе проведения исследования
  • Взаимодействие с поставщиками услуг
Требования:
  • Высшее или среднее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое)
  • Грамотная устная и письменная речь
  • Опытный пользователь ПК (Word, Excel, Power Point, Outlook)
  • Знание законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих организацию и проведение клинических исследований (в т.ч. ЕАЭС, ICH GCP, ФЗ-61, и пр).
  • Опыт работы в области клинических исследований от 3 - х лет
  • Готовность к командировкам до 50% рабочего времени
  • Умение эффективно управлять своим рабочим временем, внимательность к деталям, хорошие коммуникативные навыки, пунктуальность, ответственность, умение работать в команде и быстро усваивать информацию
  • Опыт работы в практической медицине, включая опыт работы в должности монитора по клиническим исследованиям (будет преимуществом)
Условия:
  • Полная занятость, полный рабочий день
  • График работы 5/2 с понедельника по пятницу с 9.30 до 18.00
  • Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ
  • Работа в стабильной компании, в дружной команде единомышленников и профессионалов
  • Возможность профессионального развития и карьерного роста (рамках должности и компании в целом)
  • Социальная инфраструктура, в т.ч. удобное расположение офиса в пешей доступности от трех станций метро (м. Нагатинская, м. Коломенская, м. Верхние Котлы)
  • Корпоративное питание
  • Корпоративные мероприятия
  • Компенсация мобильной связи
  • Дополнительные бонусы для сотрудников, работающих в компании более года
  • Испытательный срок 3 месяца
  • Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования

Похожие вакансии

Инженер по обслуживанию медицинского оборудования
ЛАБТРОНИКА

Высшее или среднее техническое профессиональное образование. Технический английский. Базовые знания электроники, механики, гидравлики. Готовность к командировкам 40% рабочего времени.

120 000 - 170 000 руб.
Специалист по оформлению прав на недвижимое имущество
Аэропорт Домодедово

Высшее образование: юридическое, строительное, землеустройство и кадастры, земельно-имущественные отношения. Опыт работы по оформлению прав на недвижимое имущество от 3...

Инженер по гарантии (м. Тёплый Стан)
РОЛЬФ, группа компаний

Опыт работы на аналогичной позиции. - Знание процессов гарантийного и постгарантийного обслуживания. - Знание Закона о защите прав потребителей (ЗЗПП). -

120 000 руб.
Менеджер по продажам автомобилей
Альтаис-Авто

Грамотная устная и письменная речь на русском языке. Опыт работы с CRM-системой (Битрикс24). Водительские права категории B и...

100 000 руб.
Менеджер по продажам IT (mid/mid+)
QSOFT

Опыт B2B-продаж IT-решений, IT-услуг или цифровых продуктов. Опыт самостоятельного ведения клиентов и развития сделок в...

150 000 руб.