Старший менеджер по регистрации (медицинские изделия)

Международная фармацевтическая компания ищет Старшего Менеджера по регистрации (медицинские изделия).

В зону вашей ответственности будет входить:

• Руководство и стратегическое планирование работы команды по вопросам регулирования (электрофизиология), состоящей из 3 штатных сотрудников, управление как прямым, так и матричным подчинением;
• Разработка и обеспечение своевременной реализации регуляторных стратегий для инновационных продуктов, направленных на максимально быстрый выход на рынок в кластере Россия и СНГ (RU&CIS);
• Контроль за созданием и реализацией регуляторных стратегий для портфеля существующих продуктов в кластере Россия и СНГ (RU&CIS);
• Предоставление стратегического руководства по программам регуляторной разработки, управлению жизненным циклом продукта и деятельности по соблюдению нормативных требований;
• Поддержка межфункциональных команд и проектов путем предоставления экспертных знаний в области регулирования;
• Вклад в формирование нормативно-правовой базы, включая информационно-просветительскую работу;
• Выступление в качестве представителя компании перед регулирующими органами, участие в соответствующих форумах, донесение позиции компании по ключевым вопросам и представление организации в отраслевых ассоциациях при необходимости.

Для компании важно:

• Высшее образование (бакалавр), предпочтительно в области фармации, биологии, химии, инженерии или медицины;
• Минимум 8 лет опыта работы в сфере регулирования медицинских изделий;
• Глубокие знания правил регистрации медицинских изделий в странах России и СНГ (включая ЕАЭС) и международных стандартов;
• Не менее 4 года опыта управления командами из 5 и более сотрудников, включая непосредственное руководство или управление проектами, удаленную работу и координацию с третьими сторонами;
• Английский язык не ниже уровня Выше среднего (B2).

Компания предлагает следующие условия:

• Конкурентоспособная заработная плата;
• Медицинское страхование с первого дня работы для сотрудника, детей до 18 лет и 50% скидка для супругов;
• Ежегодный бонус;
• Компенсация расходов на мобильную связь, питание и фитнес;
• Возможности для профессионального развития и роста;
• Гибридный формат работы.